"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)的英文品名是"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015343號, 有效日期是20200615, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是熹樂企業有限公司.

#"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200615
發證日期	20150615
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401534308
中文品名	"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名	"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	熹樂企業有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓
申請商統一編號	59218742
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150616
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200615

發證日期

20150615

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401534308

中文品名

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名

"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

熹樂企業有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

申請商統一編號

59218742

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150616

製造許可登錄編號

(空)

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓

開啟Google地圖視窗

公司登記經理人資料集資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

林志鴻	公司名稱: 熹樂企業有限公司 \| 到職日期: 0850729 \| 統一編號: 59218742

林志鴻

公司名稱: 熹樂企業有限公司 | 到職日期: 0850729 | 統一編號: 59218742

[ 搜尋所有相關: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) @ 公司登記經理人資料集 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) ...)

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 \| 有效日期: 2014/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號 \| 有效日期: 2016/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙固定劑（未滅菌）	英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)	英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Step \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 2013/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg Sodium citrate, 0.013 mg Gold chloride, 0.2 μg Mouse anti β-HCG, 0.12 μg Mouse IgG, 0.6 μg ... \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂醫用繃 (未滅菌)	英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5m... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙固定劑（未滅菌）	英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號 \| 有效日期: 20170919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號 \| 有效日期: 20200211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 \| 有效日期: 20140623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂醫用繃 (未滅菌)	英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號 \| 有效日期: 20151110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5m... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
熹樂透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號 \| 有效日期: 20161016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司
藍天使懷孕快速檢驗試劑系列	英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 \| 有效日期: 20130331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)

"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

“小林”假牙固定劑（未滅菌）

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

熹樂醫用繃 (未滅菌)

熹樂透氣膠帶（未滅菌）

“小林”假牙固定劑（未滅菌）

"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

熹樂醫用繃 (未滅菌)

熹樂透氣膠帶（未滅菌）

“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

[ 搜尋所有相關: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆) (或直接:在「全部藥品許可證資料集」中搜尋所有相關於 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) ...)

可保力－Ｂ１２錠	英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 貧血 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
愛血通錠	英文品名: ELURINE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經循環性無力症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETILEFRIN HCL \| 製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.
特力多凱普錠	英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011816號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ群缺乏之營養補給 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ASCORBATE (CALCIUM);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BIOTIN;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;L-... \| 製造商名稱: ALACER CORP.
鼻那通噴鼻液	英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1995/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL \| 製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
舒衛洗劑	英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015820號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷 \| 劑型: 洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE \| 製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
樂欣膠囊	英文品名: LABISHIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022309號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/12 \| 註銷理由: 國外藥廠確效未通過 \| 有效日期: 2003/09/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO. \| LTD. (TOCHISI PLANT)
愛樂力膠囊	英文品名: ANAMINA CAP. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011973號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/14 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2004/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BIOTIN;;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;IRON;;... \| 製造商名稱: PHARMACHEM CORP.
服舒兒內服液	英文品名: FUTSUNARON SYRUP-K \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/12 \| 註銷理由: 國外藥廠確效未通過 \| 有效日期: 2003/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛）之緩解。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE \| 製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO. \| LTD. (TOCHISI PLANT)
美佳康糖衣錠	英文品名: MAXICON TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命Ｂ缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PANTOTHENATE CALCIUM;;PYRIDOXINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C);;FERROUS (SULFATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);... \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
克達膠囊	英文品名: SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012771號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/05/29 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1993/06/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 補充下列生理疾病患者營養：開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;LECITHIN(LECITHOL);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;VITAMIN A PALMITATE;... \| 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

可保力－Ｂ１２錠

愛血通錠

特力多凱普錠

鼻那通噴鼻液

舒衛洗劑

樂欣膠囊

愛樂力膠囊

服舒兒內服液

美佳康糖衣錠

克達膠囊

[ 搜尋所有相關: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) @ 全部藥品許可證資料集 ]

根據識別碼 59218742 找到的相關資料

無其他 59218742 資料。

[ 搜尋所有 59218742 ... ]

根據名稱熹樂企業找到的相關資料

無其他熹樂企業資料。

[ 搜尋所有 熹樂企業 ... ]

根據地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓找到的相關資料

無其他彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓資料。

[ 搜尋所有 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓 ... ]

熹樂企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

熹樂企業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰鹿路106號 | 電話: 0800-471-296

名稱熹樂企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有熹樂企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
熹樂企業有限公司彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓	林施淑美	59218742	核准設立

熹樂企業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓 | 負責人: 林施淑美 | 統編: 59218742 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司