"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)的英文品名是"Clytie" optical swimming goggle (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002802號, 有效日期是20210727, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是長宏國際企業有限公司.

#"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210727
發證日期20160727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280209
中文品名"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
英文品名"Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長宏國際企業有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
申請商統一編號27788327
製造商名稱DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002802號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210727

發證日期

20160727

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600280209

中文品名

"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名

"Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

長宏國際企業有限公司

申請商地址

臺中市沙鹿區賢正街50號1樓

申請商統一編號

27788327

製造商名稱

DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20201022

製造許可登錄編號

(空)

"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)的地址位於

臺中市沙鹿區賢正街50號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27788327
原始登記日期20110701
核發日期20210814
廠商中文名稱長宏國際企業有限公司
廠商英文名稱CHEUNGHUNG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓
英文營業地址1 F., No. 50, Xianzheng St., Zhulin Vil., Shalu Dist., Taichung City 43349, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O雯
電話號碼04-26365289
傳真號碼04-26363231
進口資格
出口資格
統一編號: 27788327
原始登記日期: 20110701
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長宏國際企業有限公司
廠商英文名稱: CHEUNGHUNG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 50, Xianzheng St., Zhulin Vil., Shalu Dist., Taichung City 43349, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O雯
電話號碼: 04-26365289
傳真號碼: 04-26363231
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280209
中文品名"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
英文品名"Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長宏國際企業有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
申請商統一編號27788327
製造商名稱DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600280209
中文品名: "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
英文品名: "Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長宏國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
申請商統一編號: 27788327
製造商名稱: DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27788327 找到的相關資料

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# 27788327 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27788327
原始登記日期20110701
核發日期20210814
廠商中文名稱長宏國際企業有限公司
廠商英文名稱CHEUNGHUNG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓
英文營業地址1 F., No. 50, Xianzheng St., Zhulin Vil., Shalu Dist., Taichung City 43349, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O雯
電話號碼04-26365289
傳真號碼04-26363231
進口資格
出口資格
統一編號: 27788327
原始登記日期: 20110701
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長宏國際企業有限公司
廠商英文名稱: CHEUNGHUNG INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 50, Xianzheng St., Zhulin Vil., Shalu Dist., Taichung City 43349, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O雯
電話號碼: 04-26365289
傳真號碼: 04-26363231
進口資格:
出口資格:

# 27788327 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/27
發證日期2016/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600280209
中文品名"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
英文品名"Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱長宏國際企業有限公司
申請商地址臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
申請商統一編號27788327
製造商名稱DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/27
發證日期: 2016/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600280209
中文品名: "克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)
英文品名: "Clytie" optical swimming goggle (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長宏國際企業有限公司
申請商地址: 臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
申請商統一編號: 27788327
製造商名稱: DONGGUAN TUO JIAN SPORTS ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 29, AILINGKAN VILLAGE, DALINGSHAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 長宏國際企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6222029554
機構名稱長宏國際企業有限公司興業門市部
種類販賣業
地址嘉義市西區自強里興業西路242號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6222029554
機構名稱: 長宏國際企業有限公司興業門市部
種類: 販賣業
地址: 嘉義市西區自強里興業西路242號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 長宏國際企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6203050682
機構名稱長宏國際企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6203050682
機構名稱: 長宏國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市沙鹿區賢正街50號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 長宏國際企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6238034418
機構名稱長宏國際企業有限公司蕾黛絲門市部
種類販賣業
地址南投縣草屯鎮太平路二段313號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6238034418
機構名稱: 長宏國際企業有限公司蕾黛絲門市部
種類: 販賣業
地址: 南投縣草屯鎮太平路二段313號
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 長宏國際企業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6222000651
機構名稱長宏國際企業有限公司嘉義家福門市部
種類販賣業
地址嘉義市西區西平里博愛路2段461號B1樓
電話0933284201
開業狀態歇業
機構代碼: MD6222000651
機構名稱: 長宏國際企業有限公司嘉義家福門市部
種類: 販賣業
地址: 嘉義市西區西平里博愛路2段461號B1樓
電話: 0933284201
開業狀態: 歇業
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名稱 長宏國際企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓
陳景雯27788327核准設立

彰化縣員林市中正路313號1樓
蔡秋娟28330755核准設立

南投縣草屯鎮太平路2段318、320號1樓
蔡秋娟28551911核准設立

嘉義市西區自強里興業西路242號1樓
40778054

彰化縣員林市中正路313號1樓
蔡秋娟28330740核准設立

南投縣草屯鎮中正路1039號1樓
蔡秋娟28335169廢止

南投縣草屯鎮和平里太平路二段313號1樓
38938533

桃園市蘆竹區錦中里南竹路30―2號1樓
41136261

登記地址: 臺中市沙鹿區竹林里賢正街50號1樓 | 負責人: 陳景雯 | 統編: 27788327 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市中正路313號1樓 | 負責人: 蔡秋娟 | 統編: 28330755 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮太平路2段318、320號1樓 | 負責人: 蔡秋娟 | 統編: 28551911 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區自強里興業西路242號1樓 | 統編: 40778054

登記地址: 彰化縣員林市中正路313號1樓 | 負責人: 蔡秋娟 | 統編: 28330740 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮中正路1039號1樓 | 負責人: 蔡秋娟 | 統編: 28335169 | 廢止

登記地址: 南投縣草屯鎮和平里太平路二段313號1樓 | 統編: 38938533

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南竹路30―2號1樓 | 統編: 41136261

與"克萊緹" 近視光學泳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

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