"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
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中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)的英文品名是"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002820號, 有效日期是20210812, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20210430, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

#"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210430
註銷理由	自請註銷
有效日期	20210812
發證日期	20160812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600282001
中文品名	"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名	"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	亞諾法生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號	12974421
製造商名稱	CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址	DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002820號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20210430

註銷理由

自請註銷

有效日期

20210812

發證日期

20160812

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600282001

中文品名

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名

"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6150 毛細管血液收集管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.

製造廠廠址

DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210503

製造許可登錄編號

(空)

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Wilber Huang	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3651144 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
邱琦晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2448294 \| 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
紀姵如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1839014 \| 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
陳岳宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1037017 \| 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
葉劭德	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
蘇錦俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
查安娜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421

Wilber Huang

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3651144 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

邱琦晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2448294 | 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

紀姵如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1839014 | 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

陳岳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1037017 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

葉劭德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

蘇錦俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

查安娜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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亞諾法生技股份有限公司

亞諾法生技股份有限公司

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亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

登記工廠名錄資料集的 "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12974421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001848 | 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

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東莞上元生物科技有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
東莞懷慷基因有限公司（已註銷)	大陸業別: 醫學檢驗業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞上元生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞懷慷基因有限公司（已註銷)

大陸業別: 醫學檢驗業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 20211108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

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"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

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亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

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亞諾法生技股份有限公司	統一編號: 12974421 \| 核准日期: 20011212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞諾法生技股份有限公司	統編: 12974421 \| 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 核准日期: 20011212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞諾法生技股份有限公司

統編: 12974421 | 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

@ 上市公司每日重大訊息

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亞諾法生技的黃頁資料

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亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱亞諾法生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞諾法生技股份有限公司臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓	Wilber Huang	12974421	核准設立

亞諾法生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

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與"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠