“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）
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中文品名“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）的英文品名是“Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006676號, 有效日期是20230416, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是來發興業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230416
發證日期	20080416
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400667602
中文品名	“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）
英文品名	“Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	來發興業股份有限公司
申請商地址	臺北巿大同區南京西路208號
申請商統一編號	22647502
製造商名稱	SURGICON (PVT) LIMITED
製造廠廠址	KHADIM ALI ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230416

發證日期

20080416

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400667602

中文品名

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

英文品名

“Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

來發興業股份有限公司

申請商地址

臺北巿大同區南京西路208號

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

SURGICON (PVT) LIMITED

製造廠廠址

KHADIM ALI ROAD, SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180417

製造許可登錄編號

(空)

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李國賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
李維晟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502
傅令儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 來發興業股份有限公司 \| 統一編號: 22647502

李國賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維晟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

傅令儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

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來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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活體組織抽取套	英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
自動活體組織抽取組	英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽"錶式血壓計	英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 \| 有效日期: 2011/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 2004/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"山壽"水銀血壓計	英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 \| 有效日期: 2014/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“大發”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 \| 有效日期: 2014/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)	英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000062號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"皇冠" 檢診手套 (滅菌)	英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2021/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"坎斯" 氣墊床	英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB AIR-BED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

自動活體組織抽取組

"村中"洗鼻器

"山壽"錶式血壓計

縫合針（未滅菌）

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

"山壽"水銀血壓計

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

"坎斯" 氣墊床

"山壽" 聽診器

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來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

@ 高雄市工廠登記清冊

大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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皇冠氧氣製造機	英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皇冠氧氣製造機	英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 20231216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
來發興業股份有限公司	度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 \| 輸入業 \| (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 \| 執照號碼: A02264 \| 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508 @ 營業許可執照資料
金來發興業有限公司	電話: 034668810 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市中壢區莒光路９４號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司高雄廠	電話: 07-6168300 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市燕巢區安林六街9號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司	電話: 02-25559965#120 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區南京西路208號 @ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司

度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 | 輸入業 | (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 | 執照號碼: A02264 | 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508

@ 營業許可執照資料

金來發興業有限公司

電話: 034668810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市中壢區莒光路９４號

@ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司高雄廠

電話: 07-6168300 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區安林六街9號

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來發興業股份有限公司

電話: 02-25559965#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區南京西路208號

@ 醫療器材商資料集

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"皇冠" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌)	英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (KIT) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000156號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管支氣管抽吸導管【D.6810】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr.5/Fr.6/Fr.8/Fr.10/Fr.12/Fr.14/Fr.16/Fr.18/Fr.20/Fr.22/Fr.24 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(灌洗注射筒【J.6960】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

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"皇冠" 抽痰管 (包) (滅菌)

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"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

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“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

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“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

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"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億來發興業有限公司宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓	石旻玉	83068315	核准設立
來發興業股份有限公司臺北市大同區南京西路208號	李國賢	22647502	核准設立
鐿來發興業股份有限公司新北市林口區中正路505巷4號	王淑貞	83289035	核准設立
金來發興業有限公司桃園市中壢區普仁里莒光路九四號		89234564	解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)
喜來發興業有限公司桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓		16332270	廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

億來發興業有限公司

登記地址: 宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓 | 負責人: 石旻玉 | 統編: 83068315 | 核准設立

來發興業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號 | 負責人: 李國賢 | 統編: 22647502 | 核准設立

鐿來發興業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區中正路505巷4號 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 83289035 | 核准設立

金來發興業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普仁里莒光路九四號 | 統編: 89234564 | 解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)

喜來發興業有限公司

登記地址: 桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓 | 統編: 16332270 | 廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

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與“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠