“艾迪”角膜刀（未滅菌）
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中文品名“艾迪”角膜刀（未滅菌）的英文品名是“ATI”Keratome (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006702號, 有效日期是20180428, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是厚康有限公司.

#“艾迪”角膜刀（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180428
發證日期	20080428
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400670203
中文品名	“艾迪”角膜刀（未滅菌）
英文品名	“ATI”Keratome (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4370 角膜刀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	厚康有限公司
申請商地址	臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八
申請商統一編號	80642765
製造商名稱	ADDITION TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址	155, MOFFETT PARK DRIVE, SUITE B-1, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006702號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180428

發證日期

20080428

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400670203

中文品名

“艾迪”角膜刀（未滅菌）

英文品名

“ATI”Keratome (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4370 角膜刀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

厚康有限公司

申請商地址

臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

申請商統一編號

80642765

製造商名稱

ADDITION TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

155, MOFFETT PARK DRIVE, SUITE B-1, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

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厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

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“瑪哈”淚液試紙（滅菌）	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪哈”淚液試紙（滅菌）	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 \| 有效日期: 20161128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)	英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)	英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 \| 有效日期: 20220403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司
"明仁" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Mingren" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 \| 有效日期: 2017/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 \| 有效日期: 20170524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“英特斯”角膜環	英文品名: “Intacs” Corneal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 \| 有效日期: 2017/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“英特斯”角膜環	英文品名: “Intacs” Corneal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 \| 有效日期: 20170605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“瑪哈”螢光試紙	英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 \| 有效日期: 2018/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006701號 \| 有效日期: 20180425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“明仁”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Mingren”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000458號 \| 有效日期: 20221126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚康有限公司
“艾迪”角膜刀（未滅菌）	英文品名: “ATI”Keratome (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006702號 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司

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厚康有限公司	統一編號: 80642765 \| 電話號碼: 04-2320-1363 \| 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 @ 出進口廠商登記資料
“瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005900號 \| 有效日期: 2017/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”視軸角度稜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Madhu”Gonioscopic Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005901號 \| 有效日期: 2017/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: “Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007292號 \| 有效日期: 2013/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”淚液試紙（滅菌）	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”淚液試紙（未滅菌）	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005696號 \| 有效日期: 2012/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

厚康有限公司

統一編號: 80642765 | 電話號碼: 04-2320-1363 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八

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厚康食品有限公司	統一編號: 24986942 \| 電話號碼: 07-3155118 \| 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
匯厚康國際有限公司	統一編號: 28866406 \| 電話號碼: 02-27755383 \| 臺北市士林區承德路4段182號11樓 @ 出進口廠商登記資料
厚康食品有限公司	公司統一編號: 24986942 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 \| 食品業者登錄字號: E-124986942-00000-6 @ 食品業者登錄資料集

厚康食品有限公司

統一編號: 24986942 | 電話號碼: 07-3155118 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

匯厚康國際有限公司

統一編號: 28866406 | 電話號碼: 02-27755383 | 臺北市士林區承德路4段182號11樓

@ 出進口廠商登記資料

厚康食品有限公司

公司統一編號: 24986942 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1 | 食品業者登錄字號: E-124986942-00000-6

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“瑪哈”螢光試紙	英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特斯”角膜環	英文品名: “Intacs” Corneal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 \| 有效日期: 2017/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特斯”角膜環	英文品名: “Intacs” Corneal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023604號 \| 有效日期: 20170605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“英特斯”角膜環

@ 醫療器材許可證資料集

“英特斯”角膜環

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厚厚康興業有限公司 | 地址: 新北市板橋區中山路二段436號 | 電話: 02-2383-1520

厚康有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段378號17樓之8 | 電話: 04-2320-1363

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
厚康金門縣金城鎮環島西路1段28號7樓	何宜玲	10557316	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053063)
厚康食品有限公司高雄市苓雅區輔仁路176巷21號4樓之1	王仁育	24986942	核准設立
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厚康

登記地址: 金門縣金城鎮環島西路1段28號7樓 | 負責人: 何宜玲 | 統編: 10557316 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100053063)

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厚厚康興業有限公司

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與“艾迪”角膜刀（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司