“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)的英文品名是“SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002096號, 有效日期是20230317, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是新豐生醫科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230317
發證日期20080317
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)
英文品名“SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱新豐生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區淡金路５段１１８號
申請商統一編號33374802
製造商名稱新豐生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180412
製造許可登錄編號GMP1464

許可證字號

衛署醫器製壹字第002096號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230317

發證日期

20080317

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

英文品名

“SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區淡金路５段１１８號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180412

製造許可登錄編號

GMP1464

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唐宏生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 115763 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐康年

職稱: 董事 | 持有股份數: 114665 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐仲年

職稱: 董事 | 持有股份數: 132356 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

趙汝慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87641 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐宏生

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職稱: 董事 | 持有股份數: 132356 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 87641 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

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新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600560 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600560 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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“新豐”中央靜脈導管組

英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

美樂靈－不粘傷口棉墊

英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

倍者格－石蠟布

英文品名: "SMITH AND NEWPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004849號 | 有效日期: 1994/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/28 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE 0.5000 %(W/W)WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE... | 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１Ｍ　ＲＯＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

象頭牌醫療用舒軟膠帶

英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 | 有效日期: 1991/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/22 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"中央靜脈導管組

英文品名: "SYMPHON" CENTRALVENOUS CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001077號 | 有效日期: 2009/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16Ga x 20 cm(BCV116-S), 14Ga x 20 cm(BCV1114-S), 7Fr x 20 cm(BCV3107-S)。7Fr x 20 cm(BCV2107-S), 7Fr ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 | 有效日期: 2030/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐" 胃管

英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐"餵食管

英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐"導尿管

英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

歐普賽得人工手術薄膜

英文品名: "S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001119號 | 有效日期: 1987/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"聚胺酯胃管

英文品名: "SYMPHON"PU STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002088號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

紙膠帶

英文品名: "ELEPHANT" POROUS ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000260號 | 有效日期: 1990/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １？２〝＊９？，１〞＊９？． | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

“新豐”中央靜脈導管組

英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

美樂靈－不粘傷口棉墊

英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 | 有效日期: 1990/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

倍者格－石蠟布

英文品名: "SMITH AND NEWPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004849號 | 有效日期: 1994/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/28 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE 0.5000 %(W/W)WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE... | 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１Ｍ　ＲＯＬ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004119號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

象頭牌醫療用舒軟膠帶

英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 | 有效日期: 1991/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/12/22 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"中央靜脈導管組

英文品名: "SYMPHON" CENTRALVENOUS CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001077號 | 有效日期: 2009/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16Ga x 20 cm(BCV116-S), 14Ga x 20 cm(BCV1114-S), 7Fr x 20 cm(BCV3107-S)。7Fr x 20 cm(BCV2107-S), 7Fr ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 | 有效日期: 2030/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐" 胃管

英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐"餵食管

英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"新豐"導尿管

英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

歐普賽得人工手術薄膜

英文品名: "S&N"OP-SITE SURGICAL ADHESIVE DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001119號 | 有效日期: 1987/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

"新豐"聚胺酯胃管

英文品名: "SYMPHON"PU STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002088號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

紙膠帶

英文品名: "ELEPHANT" POROUS ADHESIVE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000260號 | 有效日期: 1990/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １？２〝＊９？，１〞＊９？． | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

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新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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統一編號: 33374802 | 核准日期: 20131127

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 | 有效日期: 2030/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 腸道灌食管

英文品名: "Symphon" Enteral Feeding Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第001472號 | 有效日期: 2030/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 | 有效日期: 2030/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 腸道灌食管

英文品名: "Symphon" Enteral Feeding Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第001472號 | 有效日期: 2030/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)

英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 胃管

英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 | 有效日期: 2030/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 | 有效日期: 20250525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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"新豐" 胃管

英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

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名稱 新豐生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區淡金路5段118號		唐宏生33374802核准設立

新北市淡水區淡金路5段118巷6號		53464653解散已清算完結 (102年07月26日 士院景民司成102年度司司字 第222號)

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118號 | 負責人: 唐宏生 | 統編: 33374802 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118巷6號 | 統編: 53464653 | 解散已清算完結 (102年07月26日 士院景民司成102年度司司字 第222號)

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與“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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