麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
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中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)的英文品名是Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube), 許可證字號是衛部醫器輸字第026507號, 有效日期是20240814, 許可證種類是醫　器, 效能是用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。, 醫器規格是103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是碩方有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026507號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240814
發證日期	20140814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650703
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
效能	用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	碩方有限公司
申請商地址	臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號	53085885
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210205
製造許可登錄編號	QSD10927

許可證字號

衛部醫器輸字第026507號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240814

發證日期

20140814

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602650703

中文品名

麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

英文品名

Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)

效能

用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

SOYAGREENTEC CO., LTD

製造廠廠址

34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210205

製造許可登錄編號

QSD10927

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張英哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8000000 \| 所代表法人: \| 碩方有限公司 \| 統一編號: 53085885

張英哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 8000000 | 所代表法人: | 碩方有限公司 | 統一編號: 53085885

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碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

碩方有限公司

統一編號: 53085885 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1

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麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸管)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 \| 有效日期: 2019/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)	英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 \| 有效日期: 2026/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)	英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 \| 有效日期: 2019/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球)，可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肝素鈉：VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司
醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 \| 有效日期: 2019/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司

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麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)

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聖美血小板濃縮液分離管	英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巨瀚血小板濃縮液分離管	英文品名: BGM Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007648號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)、15mL 單支裝(0924-15)、25mL 單支裝(0924-25)、10mL 兩支裝(0924-10-2)、15mL 兩支裝(0924-15-2)、10mL 四... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碩方"持針器(未滅菌)	英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0581 (0.5ml/10×44mm)、MP1081 (1ml/10×44mm)，100Pcs/Box、1000Pcs/Case。詳如中文仿單核定本(原104年1月6日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP0540 (0.5ml/10×44mm)、MP1040 (1ml/10×44mm)。詳如中文仿單核定本(原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000621號 \| 有效日期: 20240822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血糖檢測之採血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2091(2ml/13×75mm)、VP3091(3ml/13×75mm)、VP4091(4ml/13×75mm)、VP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(無添加)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000525號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩方有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)

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醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)

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醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

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醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

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碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
方碩方有限公司臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓	王泠鈞	91010013	核准設立
碩方企業社新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓	曾啟川	08566900	核准設立 - 獨資
碩方空間設計有限公司新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2	陳捷妮	42775363	核准設立
碩方有限公司臺北市中正區衡陽路51號12樓之1	張英哲	53085885	核准設立
碩方國際股份有限公司臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1	胡常懿	53946982	解散 (核准解散日期: 2025-02-06)
碩方科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號7樓	王增和	70441326	核准設立
碩方國際貿易股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1	蕭潔媺	85127325	核准設立
碩方企業有限公司新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號		28802375	解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

方碩方有限公司

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王泠鈞 | 統編: 91010013 | 核准設立

碩方企業社

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

碩方空間設計有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

碩方有限公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

碩方國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-06)

碩方科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

碩方國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

碩方企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日經授中字第1033387784號)

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與麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司