麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
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中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)的英文品名是Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube), 許可證字號是衛部醫器輸字第026507號, 有效日期是2024/08/14, 許可證種類是醫 器, 效能是用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。, 醫器規格是103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是碩方有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/14 |
發證日期 | 2014/08/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602650703 |
中文品名 | 麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名 | Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能 | 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址 | 34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/08 |
製造許可登錄編號 | QSD10927 |
許可證字號衛部醫器輸字第026507號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/08/14 |
發證日期2014/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602650703 |
中文品名麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
英文品名Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
效能用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年2月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱SOYAGREENTEC CO., LTD |
製造廠廠址34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/11/08 |
製造許可登錄編號QSD10927 |
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