“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀
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中文品名“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀的英文品名是“nSpire” Wright & Haloscale Respirometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第029971號, 有效日期是20220717, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Mark 8, Mark 14, Haloscale Standard, Haloscale Compact以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220717
發證日期20170717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602997104
中文品名“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀
英文品名“nSpire” Wright & Haloscale Respirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1850 監視肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Mark 8, Mark 14, Haloscale Standard, Haloscale Compact以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LIMITED
製造廠廠址8 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170727
製造許可登錄編號QSD9729

許可證字號

衛部醫器輸字第029971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220717

發證日期

20170717

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602997104

中文品名

“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀

英文品名

“nSpire” Wright & Haloscale Respirometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1850 監視肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Mark 8, Mark 14, Haloscale Standard, Haloscale Compact以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

NSPIRE HEALTH LIMITED

製造廠廠址

8 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20170727

製造許可登錄編號

QSD9729

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“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀的地址位於

台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓

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萬群投資股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家寶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

萬群投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

振傳有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱依婕

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振南

職稱: 董事 | 持有股份數: 77100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家生

職稱: 董事 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

萬群投資股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家寶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

萬群投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

振傳有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱依婕

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振南

職稱: 董事 | 持有股份數: 77100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家生

職稱: 董事 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

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天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: VBM Gas pressure gauge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00007號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號 | 有效日期: 2017/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號 | 有效日期: 20170809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

輸液用空袋

英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 | 有效日期: 2002/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/04/17 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

輸液用空袋

英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 | 有效日期: 20020211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030417 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

聖提尼爾灌食幫浦

英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

聖提尼爾灌食幫浦

英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 | 有效日期: 20130218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

拋棄式輸液器組

英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

拋棄式輸液器組

英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀

英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 | 有效日期: 2016/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀

英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 | 有效日期: 20160306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 | 有效日期: 2029/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: VBM Gas pressure gauge (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00007號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號 | 有效日期: 2017/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號 | 有效日期: 20170809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

輸液用空袋

英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 | 有效日期: 2002/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/04/17 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

輸液用空袋

英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號 | 有效日期: 20020211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030417 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

聖提尼爾灌食幫浦

英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

聖提尼爾灌食幫浦

英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號 | 有效日期: 20130218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

拋棄式輸液器組

英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

拋棄式輸液器組

英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀

英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 | 有效日期: 2016/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀

英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號 | 有效日期: 20160306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 | 有效日期: 2029/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 | 有效日期: 20240916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀 相關資料

天慶醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

天慶醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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T型導管接頭

英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號 | 有效日期: 2004/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX453以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

T型導管接頭

英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號 | 有效日期: 2004/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX453以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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NIDEK氧氣產生器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告核准字號錯誤 | 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 | 有效日期: 20210602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

NIDEK氧氣產生器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告核准字號錯誤 | 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 | 有效日期: 20210602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"寶靈格"再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "Boehringer" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014559號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "Allied" Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014184號 | 有效日期: 2019/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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奧林匹克巴氏德清洗消毒機

英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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奧林匹克巴氏德清洗消毒機

英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012246號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"寶靈格"再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "Boehringer" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014559號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "Allied" Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014184號 | 有效日期: 2019/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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奧林匹克巴氏德清洗消毒機

英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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奧林匹克巴氏德清洗消毒機

英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: "Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012246號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

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臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
萬群投資股份有限公司23628969核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 萬群投資股份有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

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與“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

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