“米拉”離心式幫浦
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中文品名“米拉”離心式幫浦的英文品名是“MERA” Centrifugal Pum, 許可證字號是衛部醫器輸字第029985號, 有效日期是20220725, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百利明儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第029985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220725
發證日期20170725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602998502
中文品名“米拉”離心式幫浦
英文品名“MERA” Centrifugal Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱百利明儀器有限公司
申請商地址臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
申請商統一編號53804983
製造商名稱SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory
製造廠廠址11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號QSD7413

許可證字號

衛部醫器輸字第029985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220725

發證日期

20170725

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602998502

中文品名

“米拉”離心式幫浦

英文品名

“MERA” Centrifugal Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

百利明儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

申請商統一編號

53804983

製造商名稱

SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory

製造廠廠址

11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20180119

製造許可登錄編號

QSD7413

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臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “米拉”離心式幫浦 相關資料

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“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”離心式幫浦

英文品名: “MERA” Centrifugal Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029985號 | 有效日期: 2027/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCF-MP23, HCF-MP23P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 20250101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 20231017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 2024/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”導入/引流導管及其附件(滅菌)

英文品名: “MERA” Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021037號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 20190320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “米拉”離心式幫浦 相關資料

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

百利明儀器有限公司

公司統一編號: 53804983 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153804983-00000-8

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百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百利明儀器有限公司

統一編號: 53804983 | 電話號碼: 02-82273253 | 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓

@ 出進口廠商登記資料

柯拉特主動脈內氣球導管

英文品名: CORART BP IAB Catheter A2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027840號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212023000, 0212023100, 0212023200, 0212022700, 0212022800, 0212022900, 0212022400, 0212022500, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025436號 | 有效日期: 2028/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柯拉特主動脈內感應式氣球導管

英文品名: CORART BP Sensor Balloon P2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027743號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0212022000, 0212022100, 0212022200, 0212020800, 0212020900, 0212021000, 0212021900, 0212021400, 0212... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉” 冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025233號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-211D 以下空白。增加規格:HHC-51。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026009號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-21T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”主動脈氣球幫浦

英文品名: “MERA” IABP CORART BP3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033080號 | 有效日期: 2025/01/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBP3-E以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米拉" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名: “MERA” VACUUM-POWERED BODY FLUID SUCTION APPARATUS (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022754號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧感知器

英文品名: “MERA” Saturation Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030882號 | 有效日期: 20230430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1C-1/2, HSAT-1C-3/8, HSAT-1C-1/4,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”血氧飽和度監測器

英文品名: “MERA” Saturation Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029957號 | 有效日期: 20220706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSAT-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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“米拉”冷熱水交換系統

英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035027號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HHC-300-E11HHC-60-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“米拉”人工心肺機系統

英文品名: “MERA”Heart Lung Machine HAS Ⅲ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035799號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HASⅢ-E11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的相關資料

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迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

@ 藝文活動-所有類別

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

@ 出進口廠商登記資料

迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27 | 折扣資訊: *注意事項 1. 課程恕無法提供補課,請確認可全程參加再行報名。 2. 課程學員額滿為 10 名,滿 6 名即開課。開課日前 8 天即1.19日前會寄發是否開課與課前通知給您。 3. 報名後...

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迷你口袋手工書+新春鉛字體驗工作坊

犬吉工作室inukichiBOOKS | 活動起始日期: 2024/01/27 | 活動結束日期: 2024/01/27

@ 文化部研習課程

“米拉”電動式低壓吸引器

英文品名: “MERA” Continuous Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034270號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-009T GREEN, MS-009T PINK, MS-009T BLUE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百利明儀器有限公司

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諸昇汽車材料有限公司

統一編號: 04492750 | 電話號碼: 02-25555748 | 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓

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祥嘉汽車材料行

統一編號: 17753643 | 電話號碼: 02-22941013 | 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓

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法帝亞有限公司

統一編號: 28589803 | 電話號碼: 02-27719475 | 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓

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名稱 百利明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓
張家銘53804983核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 53804983 | 核准設立

地址 臺北市大同區赤峰街3巷24號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓
謝坤挺93146613核准設立 - 獨資

臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓
鄭哲松42515965核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓
陳明露04492750核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如28589803核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施樟信80177373核准設立

臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓
林晉如83182580核准設立

臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓
施耀勲17753643核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號1樓 | 負責人: 謝坤挺 | 統編: 93146613 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區赤峰街3巷24號2樓 | 負責人: 鄭哲松 | 統編: 42515965 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114709)

登記地址: 臺北市大同區赤峰街53巷24號1樓 | 負責人: 陳明露 | 統編: 04492750 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 28589803 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施樟信 | 統編: 80177373 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街49巷24號1樓 | 負責人: 林晉如 | 統編: 83182580 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區赤峰街71巷24號1樓 | 負責人: 施耀勲 | 統編: 17753643 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084105350)

與“米拉”離心式幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

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