"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
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中文品名"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)的英文品名是"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012467號, 有效日期是20221211, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是弘晉有限公司.

#"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012467號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221211
發證日期	20121211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401246705
中文品名	"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名	"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘晉有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號	84536668
製造商名稱	DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址	1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171101
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012467號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221211

發證日期

20121211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401246705

中文品名

"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

英文品名

"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

弘晉有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段174號5樓

申請商統一編號

84536668

製造商名稱

DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.

製造廠廠址

1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171101

製造許可登錄編號

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郭見芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 弘晉有限公司 \| 統一編號: 84536668

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"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)	英文品名: "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010617號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)	英文品名: "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010617號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
賽特染色試劑組(未滅菌)	英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008969號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017036號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017036號 \| 有效日期: 20210930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016507號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016507號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013652號 \| 有效日期: 2018/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013652號 \| 有效日期: 20181203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
賽特染色試劑組(未滅菌)	英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008969號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司

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百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組	英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001795號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病理組織(細胞)免疫染色用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: QD420-YIK: 50 mL/500 slides; QD410-YAX/QP410-YAX: 20 mL/200 slides; QD400-60K/QP400-60K: 6 mL/60 sli... \| 醫器規格: QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌)	英文品名: BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005702號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組	英文品名: BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006291號 \| 有效日期: 2012/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)	英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012224號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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弘晉五金製品股份有限公司	統一編號: 54876014 \| 電話號碼: 02-26366976 \| 新北市三芝區車新路33號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
弘晉生物科技股份有限公司	統一編號: 54035934 \| 電話號碼: 02-32338585 \| 新北市永和區中山路1段172號5樓 @ 出進口廠商登記資料
弘晉食品有限公司	食品業者登錄字號: H-180469462-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80469462 \| 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) @ 食品業者登錄資料集
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@ 出進口廠商登記資料

弘晉食品有限公司

食品業者登錄字號: H-180469462-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80469462 | 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)

@ 食品業者登錄資料集

弘晉五金製品股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、303汽車零件 | 統一編號: 54876014 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65005304 | 新北市三芝區車新路33號3樓之1

@ 登記工廠名錄

弘晉五金製品股份有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 303汽車零件

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘晉投資股份有限公司

統編: 27336627 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581號

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

弘晉生物科技股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2013 | 公司網址: http://www.hongjing.com.tw/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

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睿凱實業有限公司	統一編號: 86282534 \| 電話號碼: 02-2231-4064 \| 新北市永和區中山路一段174號2樓 @ 出進口廠商登記資料
拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑	英文品名: BioStar FLU A/B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中，檢測出A型和B型流感病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... \| 醫器規格: #FLUAB：30 tests/ box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/26 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 \| 有效日期: 2014/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 \| 有效日期: 2014/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝拜爾斯比〞液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Bio SB〞 Cytolayer Gyn Liquid Cytology reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010751號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

睿凱實業有限公司

統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓

@ 出進口廠商登記資料

拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝拜爾斯比〞液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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弘晉的黃頁資料

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弘晉建材行 | 地址: 新北市中和區中正路250號 | 電話: 02-2247-3197

弘晉鑫企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區朝陽街46號 | 電話: 07-321-9770

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2233-1325

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段172號5樓 | 電話: 02-3233-8585

弘晉有限公司 | 地址: 台中市南區文心南路901巷5號 | 電話: 04-2265-3245

弘晉有限公司 | 地址: 高雄市左營區華夏路895號13樓 | 電話: 07-348-2478

名稱弘晉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘晉投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581號	陳瑞聰	27336627	核准設立
弘晉鑫企業有限公司高雄市三民區灣興街99巷11號	黃瑠莉	28299001	核准設立
弘晉生物科技股份有限公司新北市永和區中山路1段172號5樓	郭見芳	54035934	核准設立
弘晉五金製品股份有限公司新北市三芝區車新路33號3樓之1	林聖貿	54876014	核准設立
弘晉建材行新北市中和區中正路２５０號１樓	周佳和	66938773	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)
弘晉汽車電機行彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓	葉玉茹	77100800	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)
弘晉食品有限公司桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)	陳建廷	80469462	核准設立
弘晉再生能源開發企業社屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓	許文雄	81938273	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

弘晉投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 27336627 | 核准設立

弘晉鑫企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區灣興街99巷11號 | 負責人: 黃瑠莉 | 統編: 28299001 | 核准設立

弘晉生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路1段172號5樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 54035934 | 核准設立

弘晉五金製品股份有限公司

登記地址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 負責人: 林聖貿 | 統編: 54876014 | 核准設立

弘晉建材行

登記地址: 新北市中和區中正路２５０號１樓 | 負責人: 周佳和 | 統編: 66938773 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)

弘晉汽車電機行

登記地址: 彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓 | 負責人: 葉玉茹 | 統編: 77100800 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)

弘晉食品有限公司

登記地址: 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) | 負責人: 陳建廷 | 統編: 80469462 | 核准設立

弘晉再生能源開發企業社

登記地址: 屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓 | 負責人: 許文雄 | 統編: 81938273 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

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地址新北市永和區中山路一段174號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿凱實業有限公司新北市永和區中山路一段174號2樓	楊以德	86282534	核准設立
展銓能源科技工業有限公司新北市永和區中山路一段174號11樓		80466079	廢止 (105年06月15日新北府經司字第1055221717號)
德商畢飛盟有限公司台灣分公司新北市永和區中山路一段１７４號４樓		05097572	廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字第09301033950號)

睿凱實業有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段174號2樓 | 負責人: 楊以德 | 統編: 86282534 | 核准設立

展銓能源科技工業有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段174號11樓 | 統編: 80466079 | 廢止 (105年06月15日新北府經司字第1055221717號)

德商畢飛盟有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段１７４號４樓 | 統編: 05097572 | 廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字第09301033950號)

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與"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司