“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀的英文品名是“United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System, 許可證字號是衛部醫器製字第004666號, 有效日期是20190808, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LA-200-I, LA-200-II, 限制項目是國 產, 申請商名稱是漢唐集成股份有限公司新店四廠.

#“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190808
發證日期20140808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀
英文品名“United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LA-200-I, LA-200-II
限制項目國 產
申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠
申請商地址新北市新店區寶高路7巷1號4樓
申請商統一編號20938096
製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店四廠
製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號GMP1045

許可證字號

衛部醫器製字第004666號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190808

發證日期

20140808

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名

“United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LA-200-I, LA-200-II

限制項目

國 產

申請商名稱

漢唐集成股份有限公司新店四廠

申請商地址

新北市新店區寶高路7巷1號4樓

申請商統一編號

20938096

製造商名稱

漢唐集成股份有限公司新店四廠

製造廠廠址

新北市新店區寶高路7巷1號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20170324

製造許可登錄編號

GMP1045

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“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀的地址位於

新北市新店區寶高路7巷1號4樓

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董監事資料集 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

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李惠文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10921896 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

賴志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 7173571 | 所代表法人: 兩儀投資股份有限公司 | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

李若瑟

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

宋學仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

馬維欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

蕭淑云

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

林坤賢

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

郝挺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

陳燦楷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

李惠文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10921896 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

賴志明

職稱: 董事 | 持有股份數: 7173571 | 所代表法人: 兩儀投資股份有限公司 | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

李若瑟

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

宋學仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

馬維欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

蕭淑云

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

林坤賢

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

郝挺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

陳燦楷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 漢唐集成股份有限公司 | 統一編號: 20938096

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公司登記經理人資料集 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

賴志明

公司名稱: 漢唐集成股份有限公司 | 到職日期: 1140121 | 統一編號: 20938096

賴志明

公司名稱: 漢唐集成股份有限公司 | 到職日期: 1140121 | 統一編號: 20938096

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上市公司基本資料 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

漢唐集成股份有限公司

總機電話: (02)2917-4060 | 公司代號: 2404 | 英文簡稱: UIS | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 20938096 | 住址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 董事長: 李惠文 | 成立日期: 19820913 | 出表日期: 1140523

漢唐集成股份有限公司

總機電話: (02)2917-4060 | 公司代號: 2404 | 英文簡稱: UIS | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 20938096 | 住址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 董事長: 李惠文 | 成立日期: 19820913 | 出表日期: 1140523

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出進口廠商登記資料 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

漢唐集成股份有限公司

統一編號: 20938096 | 電話號碼: 02-29174060 | 新北市中和區橋和路13號13樓

漢唐集成股份有限公司

統一編號: 20938096 | 電話號碼: 02-29174060 | 新北市中和區橋和路13號13樓

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登記工廠名錄 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

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漢唐集成股份有限公司新店廠

主要產品: 283電線及配線器材、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601008 | 新北市新店區寶福里寶高路七巷三號五樓

漢唐集成股份有限公司善化廠

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000046 | 臺南市善化區胡厝里興農路523號

漢唐集成股份有限公司新店三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696859 | 新北市新店區寶福里寶高路七巷四號三樓

漢唐集成股份有限公司新店廠

主要產品: 283電線及配線器材、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601008 | 新北市新店區寶福里寶高路七巷三號五樓

漢唐集成股份有限公司善化廠

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000046 | 臺南市善化區胡厝里興農路523號

漢唐集成股份有限公司新店三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 20938096 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696859 | 新北市新店區寶福里寶高路七巷四號三樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

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蘇元貿易有限公司

大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 大陸事業地址: 中國大陸上海市浦東新區浦電路438號1102室 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

江西漢唐系統集成有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸江西省南昌市北京西路一七六號 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

蘇州漢太系統集成有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸江蘇省蘇州市天鵝蕩路 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

北京漢和唐醫療器械有限公司

大陸業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 大陸事業地址: 北京市朝陽區朝陽門外大街甲6號(萬通中心)A座801 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

江西省建工集團有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 南昌市北京西路246號 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

漢科系統科技(上海)有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸上海市浦東新區龍陽路1880弄19號702室 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

蘇元貿易有限公司

大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 大陸事業地址: 中國大陸上海市浦東新區浦電路438號1102室 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

江西漢唐系統集成有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸江西省南昌市北京西路一七六號 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

蘇州漢太系統集成有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸江蘇省蘇州市天鵝蕩路 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

北京漢和唐醫療器械有限公司

大陸業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 大陸事業地址: 北京市朝陽區朝陽門外大街甲6號(萬通中心)A座801 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

江西省建工集團有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 南昌市北京西路246號 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

漢科系統科技(上海)有限公司

大陸業別: 機電、電信及電路設備安裝業 | 大陸事業地址: 中國大陸上海市浦東新區龍陽路1880弄19號702室 | 國內投資人: 漢唐集成股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 相關資料

UNITED INTERGRATED SERVICES (USA) CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): UNITED INTERGRATED SERVICES (USA) CORP. | 核准日期: 20230804 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 無塵室之建造 | 統一編號: 20938096 | 對外事業地址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 國內電話:

UNITED INTERGRATED SERVICES (USA) CORP.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): UNITED INTERGRATED SERVICES (USA) CORP. | 核准日期: 20230804 | 業別: 建築工程業 | 主要營業項目: 無塵室之建造 | 統一編號: 20938096 | 對外事業地址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 國內電話:

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“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:LA-1200-L。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 | 有效日期: 2018/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004666號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005081號 | 有效日期: 2020/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

"漢唐"非接觸熱像儀

英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005140號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT-85以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003645號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006313號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

數位式紅外線熱像攝影系統

英文品名: Digital Infrared Thermal Image System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000970號 | 有效日期: 2011/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於輔助診斷檢視以偵測乳癌或做其他用途的遠距溫度描記系統,是一種電動之偵測器材。用於不需經皮膚接觸來測量自行放射之紅外線輻射來顯示人體表面之溫度變化。此器材一般型態包括訊號分析及顯示裝備,患者及裝備支... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectrum 9000MB, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店二廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 | 有效日期: 2018/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005081號 | 有效日期: 20200814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

數位式紅外線熱像攝影系統

英文品名: Digital Infrared Thermal Image System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000970號 | 有效日期: 20110209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectrum 9000MB, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店二廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 | 有效日期: 20231109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 | 有效日期: 20180317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

"漢唐"非接觸熱像儀

英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005140號 | 有效日期: 20201007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT-85以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 | 有效日期: 20181230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:LA-1200-L。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003645號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006313號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:LA-1200-L。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 | 有效日期: 2018/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004666號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005081號 | 有效日期: 2020/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

"漢唐"非接觸熱像儀

英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005140號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT-85以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003645號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006313號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

數位式紅外線熱像攝影系統

英文品名: Digital Infrared Thermal Image System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000970號 | 有效日期: 2011/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於輔助診斷檢視以偵測乳癌或做其他用途的遠距溫度描記系統,是一種電動之偵測器材。用於不需經皮膚接觸來測量自行放射之紅外線輻射來顯示人體表面之溫度變化。此器材一般型態包括訊號分析及顯示裝備,患者及裝備支... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectrum 9000MB, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店二廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 | 有效日期: 2018/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005081號 | 有效日期: 20200814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

數位式紅外線熱像攝影系統

英文品名: Digital Infrared Thermal Image System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000970號 | 有效日期: 20110209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectrum 9000MB, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店二廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007519號 | 有效日期: 20231109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002097號 | 有效日期: 20180317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

"漢唐"非接觸熱像儀

英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005140號 | 有效日期: 20201007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IT-85以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004982號 | 有效日期: 20181230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002485號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-400, LA-1200 以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:LA-1200-L。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003645號 | 有效日期: 20270509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LA-200-I, LA-200-II | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

“漢唐”多頻道雷射治療儀

英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006313號 | 有效日期: 20240114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠

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漢唐集成股份有限公司

食品業者登錄字號: F-120938096-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20938096 | 新北市中和區橋和路13號13樓

漢唐集成股份有限公司

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漢唐集成的黃頁資料

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漢唐集成股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區科雅一路8號之1漢唐工務所 | 電話: 04-2567-7288

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路392號1樓 | 電話: 03-578-2125

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 台中市后里區三豐路429號之1 | 電話: 04-2558-1652

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 台中市后里區三豐路14號 | 電話: 04-2558-3096

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區八德村八張犁937號 | 電話: 03-409-0515

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區華亞二路189號 | 電話: 03-397-0234

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市新泰路59號 | 電話: 03-555-5319

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路392號 | 電話: 03-563-1652

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶高路7巷3號5樓 | 電話: 02-2917-0140

漢唐集成股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶高路7巷3號5樓 | 電話: 02-2917-4060

名稱 漢唐集成 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路13號13樓
李惠文20938096核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路13號13樓 | 負責人: 李惠文 | 統編: 20938096 | 核准設立

地址 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路7巷3號1樓
許文16444732核准設立

新北市新店區寶高路7巷2號5樓
洪森林20993225核准設立

新北市新店區寶高路7巷2號1樓
郭文隆80321665解散 (核准解散日期: 2022-09-30)

新北市新店區寶高路7巷3號2樓
董水重48851583核准設立 - 合夥 (核准文號: 1035239279)

新北市新店區寶高路7巷4號4樓
林劭錡24395263核准設立

新北市新店區寶高路7巷2號5樓
吳國政53342104解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

新北市新店區寶高路7巷3號2樓
董水重04856816核准設立

新北市新店區寶高路7巷2號5樓
賴裕昆13108953解散 (核准解散日期: 2021-11-05)

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷3號1樓 | 負責人: 許文 | 統編: 16444732 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷2號5樓 | 負責人: 洪森林 | 統編: 20993225 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷2號1樓 | 負責人: 郭文隆 | 統編: 80321665 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-30)

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷3號2樓 | 負責人: 董水重 | 統編: 48851583 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1035239279)

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷4號4樓 | 負責人: 林劭錡 | 統編: 24395263 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷2號5樓 | 負責人: 吳國政 | 統編: 53342104 | 解散 (核准解散日期: 2018-11-23)

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷3號2樓 | 負責人: 董水重 | 統編: 04856816 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路7巷2號5樓 | 負責人: 賴裕昆 | 統編: 13108953 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-05)

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與“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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