鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
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中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列的英文品名是Ti-Ho Dental Implant System-OP Type, 許可證字號是衛部醫器製字第004679號, 有效日期是20240923, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鈦和健康科技股份有限公司中和廠.

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許可證字號衛部醫器製字第004679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20140923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列
英文品名Ti-Ho Dental Implant System-OP Type
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址新北市中和區建康路160號2樓
申請商統一編號28653234
製造商名稱鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號GMP0771

許可證字號

衛部醫器製字第004679號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240923

發證日期

20140923

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名

Ti-Ho Dental Implant System-OP Type

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建康路160號2樓

申請商統一編號

28653234

製造商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路160號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200117

製造許可登錄編號

GMP0771

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呂元凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18190 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂聞

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂元凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18190 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂聞

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

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鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

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鈦和健康科技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28653234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697278 | 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28653234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697278 | 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓

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鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 20270303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 | 有效日期: 2023/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 20270303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

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鈦和健康科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28653234 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

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鈦和健康科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路158號2樓 | 電話: 02-8227-7252

名稱 鈦和健康科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路160號2樓
呂元凱28653234核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號2樓 | 負責人: 呂元凱 | 統編: 28653234 | 核准設立

地址 新北市中和區建康路160號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路160號5樓
卓豐閔27612947核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
江天賜54289752核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
余遠泉80291022核准設立

新北市中和區建康路160號5樓
羅文海53208985核准設立

新北市中和區建康路160號5樓
范姜士桀66622802核准設立

新北市中和區建康路160號8樓
江天賜24295623核准設立

新北市中和區建康路160號5樓
卓豐閔24693116解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 27612947 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 江天賜 | 統編: 54289752 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 余遠泉 | 統編: 80291022 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 羅文海 | 統編: 53208985 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 范姜士桀 | 統編: 66622802 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號8樓 | 負責人: 江天賜 | 統編: 24295623 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路160號5樓 | 負責人: 卓豐閔 | 統編: 24693116 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-05)

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與鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列同分類的醫療器材許可證資料集

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“真廣”電動護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

克藍菲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

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