“三星麥迪遜”超音波影像系統
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中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統的英文品名是“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027746號, 有效日期是20201001, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200130, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SonoAce X6以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是全醫科技有限公司.

#“三星麥迪遜”超音波影像系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200130
註銷理由公司歇業
有效日期20201001
發證日期20151001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602774600
中文品名“三星麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SonoAce X6以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱全醫科技有限公司
申請商地址臺北市北投區實踐街80號
申請商統一編號27964013
製造商名稱Samsung Medison Co., Ltd.
製造廠廠址3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200219
製造許可登錄編號QSD8662

許可證字號

衛部醫器輸字第027746號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200130

註銷理由

公司歇業

有效日期

20201001

發證日期

20151001

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602774600

中文品名

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名

“Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SonoAce X6以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

全醫科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區實踐街80號

申請商統一編號

27964013

製造商名稱

Samsung Medison Co., Ltd.

製造廠廠址

3366, Hanseo-ro, Nam-Myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200219

製造許可登錄編號

QSD8662

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“三星麥迪遜”超音波影像系統的地址位於

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曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

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出進口廠商登記資料 資料集的 “三星麥迪遜”超音波影像系統 相關資料

全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

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“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 20140515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 2013/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 20140515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 2013/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

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臺北市北投區文林北路252號2樓
曾舒文27964013核准設立

登記地址: 臺北市北投區文林北路252號2樓 | 負責人: 曾舒文 | 統編: 27964013 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區實踐街80號1樓
章淑惠99345224歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區實踐街80號1樓 | 負責人: 章淑惠 | 統編: 99345224 | 歇業 - 獨資

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善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

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英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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