“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
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中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料的英文品名是“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000778號, 有效日期是20211019, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是戴聞國際股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸字第000778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211019
發證日期20161019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077809
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
英文品名“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20161111
製造許可登錄編號QSD8436

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000778號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211019

發證日期

20161019

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200077809

中文品名

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

英文品名

“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

戴聞國際股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區基隆路2段158號1樓

申請商統一編號

25142337

製造商名稱

DEVON MEDICAL PRODUCTS

製造廠廠址

1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20161111

製造許可登錄編號

QSD8436

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料地圖 [ 導航 ]

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料的地址位於

臺北市大安區基隆路2段158號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 相關資料

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 出進口廠商登記資料

統一編號25142337
原始登記日期20100712
核發日期20210812
廠商中文名稱戴聞國際股份有限公司
廠商英文名稱DEVON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
英文營業地址1 F., No. 158, Sec. 2, Keelung Rd., Da’an Dist., Taipei City 10677, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O元
電話號碼02-27373458
傳真號碼02-27358950
進口資格
出口資格
統一編號: 25142337
原始登記日期: 20100712
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 戴聞國際股份有限公司
廠商英文名稱: DEVON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 158, Sec. 2, Keelung Rd., Da’an Dist., Taipei City 10677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O元
電話號碼: 02-27373458
傳真號碼: 02-27358950
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 相關資料

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@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/19
發證日期2016/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077809
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
英文品名“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8436
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/19
發證日期: 2016/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077809
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
英文品名: “DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8436

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107901
中文品名“戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名“DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格devon 24R以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD10061
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107901
中文品名: “戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名: “DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: devon 24R以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址: 1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD10061

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241025
發證日期20191025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107901
中文品名“戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名“DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格devon 24R以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191113
製造許可登錄編號QSD10061
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241025
發證日期: 20191025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107901
中文品名: “戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名: “DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: devon 24R以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址: 1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191113
製造許可登錄編號: QSD10061

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603529107
中文品名“欣培斯”排煙電燒筆及其電極
英文品名“CIMPAX” Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil and Electrode
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱CIMPAX ApS
製造廠廠址Lille Pilevang 4, 3550 Slangerup, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/05/18
製造許可登錄編號QSD12772
許可證字號: 衛部醫器輸字第035291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603529107
中文品名: “欣培斯”排煙電燒筆及其電極
英文品名: “CIMPAX” Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil and Electrode
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: CIMPAX ApS
製造廠廠址: Lille Pilevang 4, 3550 Slangerup, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/18
製造許可登錄編號: QSD12772

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412101
中文品名"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401412101
中文品名: "戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240512
發證日期20140512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412101
中文品名"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240512
發證日期: 20140512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401412101
中文品名: "戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232001
中文品名“艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名“X Back” Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232001
中文品名: “艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名: “X Back” Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址: 341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232001
中文品名“艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名“X Back” Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232001
中文品名: “艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名: “X Back” Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址: 341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/08
發證日期2015/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781302
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC2400-A
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1052
許可證字號: 衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/08
發證日期: 2015/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781302
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名: “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC2400-A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1052

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201008
發證日期20151008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781302
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC2400-A
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151202
製造許可登錄編號QSD10522
許可證字號: 衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201008
發證日期: 20151008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781302
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名: “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC2400-A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151202
製造許可登錄編號: QSD10522

食品業者登錄資料集 資料集的 “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 相關資料

@ “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱戴聞國際股份有限公司
公司統一編號25142337
業者地址台北市大安區基隆路2段158號1樓
食品業者登錄字號A-125142337-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 戴聞國際股份有限公司
公司統一編號: 25142337
業者地址: 台北市大安區基隆路2段158號1樓
食品業者登錄字號: A-125142337-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 25142337 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25142337
原始登記日期20100712
核發日期20210812
廠商中文名稱戴聞國際股份有限公司
廠商英文名稱DEVON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
英文營業地址1 F., No. 158, Sec. 2, Keelung Rd., Da’an Dist., Taipei City 10677, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O元
電話號碼02-27373458
傳真號碼02-27358950
進口資格
出口資格
統一編號: 25142337
原始登記日期: 20100712
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 戴聞國際股份有限公司
廠商英文名稱: DEVON INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 158, Sec. 2, Keelung Rd., Da’an Dist., Taipei City 10677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O元
電話號碼: 02-27373458
傳真號碼: 02-27358950
進口資格:
出口資格:

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/08
發證日期2015/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781302
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC2400-A
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1052
許可證字號: 衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/08
發證日期: 2015/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781302
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名: “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC2400-A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1052

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/19
發證日期2016/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200077809
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
英文品名“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8436
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/19
發證日期: 2016/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200077809
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料
英文品名: “DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8436

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232001
中文品名“艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名“X Back” Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232001
中文品名: “艾貝克”背架 (未滅菌)
英文品名: “X Back” Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: XBACK Bracing Services, Inc.
製造廠廠址: 341A West Main St. Birdsboro, PA, 19508, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412101
中文品名"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401412101
中文品名: "戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107901
中文品名“戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名“DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格devon 24R以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD10061
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107901
中文品名: “戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名: “DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: devon 24R以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址: 1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD10061

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241025
發證日期20191025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200107901
中文品名“戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名“DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格devon 24R以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191113
製造許可登錄編號QSD10061
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241025
發證日期: 20191025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200107901
中文品名: “戴聞”攜帶式間歇充氣加壓系統
英文品名: “DEVON” Portable Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5800 四肢用壓縮套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: devon 24R以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: Devon Medical Products (Jiangsu) Ltd.
製造廠廠址: 1-2F, Appt D2 Qingfeng, High-Tech Business Incubator, No.1 Qingfeng Road, Su-Tong Science & Technology Park, 226017 Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191113
製造許可登錄編號: QSD10061

# 25142337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201008
發證日期20151008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781302
中文品名“戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC2400-A
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151202
製造許可登錄編號QSD10522
許可證字號: 衛部醫器輸字第027813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201008
發證日期: 20151008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781302
中文品名: “戴聞”易去創負壓傷口治療系統
英文品名: “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC2400-A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151202
製造許可登錄編號: QSD10522
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# 戴聞國際 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240512
發證日期20140512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412101
中文品名"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名"Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱戴聞國際股份有限公司
申請商地址臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號25142337
製造商名稱DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240512
發證日期: 20140512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401412101
中文品名: "戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名: "Devon" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 戴聞國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓
申請商統一編號: 25142337
製造商名稱: DEVON MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 1100 1ST AVE, SUITE 202, KING OF PRUSSIA, PA, 19406, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 找到的相關資料

加盛股份有限公司

統一編號: 09483631 | 電話號碼: 02-27017920 | 臺北市大安區基隆路2段158號2樓

@ 出進口廠商登記資料

加盛股份有限公司

統一編號: 09483631 | 電話號碼: 02-27017920 | 臺北市大安區基隆路2段158號2樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 戴聞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區基隆路2段158號1樓
吳義元25142337核准設立

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 | 負責人: 吳義元 | 統編: 25142337 | 核准設立

地址 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區基隆路2段158號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區基隆路2段158號2樓
吳義元09483631核准設立

臺北市大安區基隆路2段158號1樓
96966389解散 (文號: 1997-3-17 建一字 第86271990號)

臺北市大安區基隆路2段158號1樓
16776339解散 (101年06月28日 府產業商字 第10185265200號)

臺北市大安區基隆路2段158號1樓
19190304廢止 (091年01月18日 府建商字 第09101314300號)

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段158號2樓 | 負責人: 吳義元 | 統編: 09483631 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 | 統編: 96966389 | 解散 (文號: 1997-3-17 建一字 第86271990號)

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 | 統編: 16776339 | 解散 (101年06月28日 府產業商字 第10185265200號)

登記地址: 臺北市大安區基隆路2段158號1樓 | 統編: 19190304 | 廢止 (091年01月18日 府建商字 第09101314300號)

與“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料同分類的醫療器材許可證資料集

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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