錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
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中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑的英文品名是Lumipulse G PIVKA-II, 許可證字號是衛部醫器輸字第025924號, 有效日期是2029/03/20, 許可證種類是09, 效能是搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。, 醫器規格是(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是育聖企業有限公司.

#錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2014/03/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602592401
中文品名錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
英文品名Lumipulse G PIVKA-II
效能搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱育聖企業有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
申請商統一編號01178829
製造商名稱Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD9625

許可證字號

衛部醫器輸字第025924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/20

發證日期

2014/03/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602592401

中文品名

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑

英文品名

Lumipulse G PIVKA-II

效能

搭配錄秘帕斯G系統,定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

育聖企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

申請商統一編號

01178829

製造商名稱

Fujirebio Inc. Sagamihara Facility

製造廠廠址

1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/11/24

製造許可登錄編號

QSD9625

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謝並演

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 育聖企業有限公司 | 統一編號: 01178829

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育聖企業有限公司

統一編號: 01178829 | 電話號碼: 02-29599606 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

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"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組

英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G BNP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 269899,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... | 醫器規格: #293188:1x3 Concentrations,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液

英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019091號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 腮腺炎病毒 IgG 抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Mumps IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012552號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgG抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012560號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組

英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 233191。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年4月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019111號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G BNP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032004號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 269899,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯 化學冷光儀 (未滅菌)

英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00079號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 胰島素檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Insulin test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012658號 | 有效日期: 20230130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"迪雅仕" 可錄思 退伍軍人菌屬IgM抗體檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Legionella pneumophila IgM test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012559號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.0ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n2.100ng/mL AFP calibrator (Liquid、1.5mLx1)\n3.2000ng/mL AF... | 醫器規格: #293188:1x3 Concentrations,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液

英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 2026/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017029號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑 相關資料

育聖企業有限公司

食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01178829 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

育聖企業有限公司

食品業者登錄字號: F-101178829-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01178829 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

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“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020275號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgG 檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-G test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012659號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪雅仕" 可錄思 β2 醣蛋白I IgM 檢測試劑組 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS Beta 2-glycoprotein-M test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012660號 | 有效日期: 2023/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017102號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 育聖企業 找到的相關資料

育聖企業有限公司

電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

@ 醫療器材商資料集

育聖企業有限公司

電話: 02-29550333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4

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根據地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 找到的相關資料

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新北市板橋區民生路一段33號八樓之四

總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區民生路一段33號七樓之五

總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

全家-板橋廣榮

裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構代號: 812

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

新北市板橋區民生路一段33號五樓之二

總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

葉采羚

事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段33號5樓之6 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段33號八樓之四

總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區民生路一段33號七樓之五

總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

全家-板橋廣榮

裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構代號: 812

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

新北市板橋區民生路一段33號五樓之二

總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

葉采羚

事務所名稱: 京羚稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區民生路一段33號5樓之6 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (109)台財稅證字第00203號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

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名稱 育聖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓
李育昇92645555核准設立 - 獨資

高雄市左營區高鐵路188號1樓
伍明錦76487404核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)

新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
謝並演01178829核准設立

新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓)
洪蔡麗花26752928核准設立 - 獨資

新竹市北區育英里四維路130號九樓之8
呂淇銘92620843核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)

桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓
王思華37806128停業 (停業起迄日期 105年10月01日 至 106年09月30日) - 獨資

高雄市鳳山區文中街234巷31號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用)
林秋喜36682459歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)

臺南市新化區東榮里中興路29號
羅玉珍19791587撤銷 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣五結鄉三興村三結三路5巷9號一樓 | 負責人: 李育昇 | 統編: 92645555 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區高鐵路188號1樓 | 負責人: 伍明錦 | 統編: 76487404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461371400)

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 統編: 01178829 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段627巷34號(1樓) | 負責人: 洪蔡麗花 | 統編: 26752928 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號九樓之8 | 負責人: 呂淇銘 | 統編: 92620843 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120001672)

登記地址: 桃園市楊梅區青山里青山二街379巷9號7樓 | 負責人: 王思華 | 統編: 37806128 | 停業 (停業起迄日期 105年10月01日 至 106年09月30日) - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區文中街234巷31號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用) | 負責人: 林秋喜 | 統編: 36682459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060885500)

登記地址: 臺南市新化區東榮里中興路29號 | 負責人: 羅玉珍 | 統編: 19791587 | 撤銷 - 獨資

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地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路1段33號12樓之1
勝田明典34669614核准設立

新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
廖偉志42722232核准設立

新北市板橋區民生路1段33號13樓之5
陳葦恩86353185核准設立

新北市板橋區民生路1段33號9樓之1
陳忠宇65267804核准設立

新北市板橋區民生路1段33號12樓之1
江宗哲54862911核准設立

新北市板橋區民生路1段33號10樓之3
李吟香16955472解散 (核准解散日期: 2019-03-22)

新北市板橋區民生路1段33號9樓之1
陳忠宇83369889核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 勝田明典 | 統編: 34669614 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1 | 負責人: 廖偉志 | 統編: 42722232 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號13樓之5 | 負責人: 陳葦恩 | 統編: 86353185 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 65267804 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 江宗哲 | 統編: 54862911 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號10樓之3 | 負責人: 李吟香 | 統編: 16955472 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-22)

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 83369889 | 核准設立

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與錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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