“雷帝”前列腺位置標靶
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中文品名“雷帝”前列腺位置標靶的英文品名是“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker, 許可證字號是衛署醫器輸字第018784號, 有效日期是20180407, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是VisiCoil 0.35mm, VisiCoil 0.75mm, VisiCoil XL, 以下空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#“雷帝”前列腺位置標靶的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018784號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180407
發證日期	20080407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601878401
中文品名	“雷帝”前列腺位置標靶
英文品名	“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VisiCoil 0.35mm, VisiCoil 0.75mm, VisiCoil XL, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	RADIOMED CORPORATION
製造廠廠址	3150 STAGE POST DRIVE, SUITE 110, BARTLETT, TN 38133, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	QSD7070

許可證字號

衛署醫器輸字第018784號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180407

發證日期

20080407

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601878401

中文品名

“雷帝”前列腺位置標靶

英文品名

“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VisiCoil 0.35mm, VisiCoil 0.75mm, VisiCoil XL, 以下空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

RADIOMED CORPORATION

製造廠廠址

3150 STAGE POST DRIVE, SUITE 110, BARTLETT, TN 38133, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

QSD7070

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台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

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瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 19890726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
腦波映像監視系統	英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 \| 有效日期: 1998/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
腦波映像監視系統	英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 \| 有效日期: 19981127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）	英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）	英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 \| 有效日期: 20270419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 \| 有效日期: 1989/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 \| 有效日期: 19891115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 19920427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900514 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)	英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)	英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 \| 有效日期: 20111212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 \| 有效日期: 20180424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
碎石醫療系統	英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
碎石醫療系統	英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 \| 有效日期: 19981203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
"希威克" 放射線檯 (未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型Ｘ光線裝置

移動型Ｘ光線裝置

腦波映像監視系統

腦波映像監視系統

“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）

“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）

超音波診斷裝置

超音波診斷裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

放射性同位素鈷六十治療設備

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

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碎石醫療系統

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“瓦里安”立體定位頭架

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"希威克" 放射線檯 (未滅菌)

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公司統一編號: 03303909 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5

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瓦里安台灣股份有限公司	統一編號: 03303909 \| 電話號碼: 02-23261010 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 @ 出進口廠商登記資料
瓦里安台灣股份有限公司	公司統一編號: 03303909 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 \| 食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

@ 出進口廠商登記資料

瓦里安台灣股份有限公司

公司統一編號: 03303909 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

移動型Ｘ光線裝置

洽泰企業股份有限公司	電話: 26226531、0930035376 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 醫療器材商資料集
洽泰企業股份有限公司	統一編號: 30920010 \| 電話號碼: 02-2703300 \| 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料
數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 \| 有效日期: 1996/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"衣雷克特" 遠端放射治療射源 (未滅菌)	英文品名: "Elekta" Remote Radiotherapy Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002917號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射核種遠端治療源是由密封於容器中的放射核種組成。此器材在放射治療中，放射源是置於身體一段距離處。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cobalt 60 Source \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力"數位模擬攝影機	英文品名: "VARIAN"DIGITAL SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017389號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 搖控後荷式治療機	英文品名: "VARIAN" VARISOURCE AFTERLOADER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007480號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200，ＶＡＲＩＳＯＵＲＣＥ 200Ｔ。Varisource iX。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 遙控後荷式近階治療機	英文品名: "VARIAN" BRACHY REMOTE AFTERLOADER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010757號 \| 有效日期: 20090712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMAMED PLUS, GAMMAMED PLUS 3/24,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬力" 模擬攝影機	英文品名: "VARIAN" SIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號 \| 有效日期: 20140531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

“雷帝”前列腺位置標靶 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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