@ “微創電生理”哥倫布三維心臟電生理標測系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “微創電生理”哥倫布三維心臟電生理標測系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/28 |
發證日期 | 2019/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA09200106302 |
中文品名 | “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名 | “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號 | 54398317 |
製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/28 |
發證日期: 2019/08/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA09200106302 |
中文品名: “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名: “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號: 54398317 |
製造商名稱: SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD10448 |
@ “微創電生理”哥倫布三維心臟電生理標測系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240828 |
發證日期 | 20190828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA09200106302 |
中文品名 | “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名 | “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號 | 54398317 |
製造商名稱 | SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址 | BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190912 |
製造許可登錄編號 | QSD10448 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001063號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240828 |
發證日期: 20190828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA09200106302 |
中文品名: “微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管 |
英文品名: “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號: 54398317 |
製造商名稱: SHANGHAI MICROPORT EP MEDTECH CO, LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 23&28, LANE 588, TIANXIONG ROAD, PUDONG NEW DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190912 |
製造許可登錄編號: QSD10448 |
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