中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)
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中文品名中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)的英文品名是Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001004號, 有效日期是20260306, 許可證種類是醫　器, 效能是適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是國　產, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001004號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260306
發證日期	20060306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300100402
中文品名	中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)
英文品名	Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile)
效能	適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	國　產
申請商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號	03088401
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201119
製造許可登錄編號	GMP0007

許可證字號

衛署醫器製壹字第001004號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260306

發證日期

20060306

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300100402

中文品名

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名

Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile)

效能

適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

國　產

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址

彰化市福田里彰南路六段424巷21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201119

製造許可登錄編號

GMP0007

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張豐聯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30808 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
江淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15938 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
張德成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401
陳懷琳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

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中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99647487 \| 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號
中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002767 \| 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號
中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 03088401 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07005433 \| 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647452 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷１９號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647487 | 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002767 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

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豐富醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉球 (未滅菌)	英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉棒 (未滅菌)	英文品名: csd COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003522號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉棒(滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003716號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛醫療用不織布帽(未滅菌)	英文品名: CSD NON-WOVEN MEDICAL CAPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003717號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛鞋套(未滅菌)	英文品名: CSD SHOE COVER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003718號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛棉墊(滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD COTTON GAUZE PAD (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003719號 \| 有效日期: 2029/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: CSD Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003726號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“中衛”石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: “CSD” PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001739號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“中衛”藥用紗布(未滅菌)	英文品名: “CSD” ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001740號 \| 有效日期: 2017/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
“中衛”藥用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: “CSD” ABSORBENT GAUZE (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001741號 \| 有效日期: 2017/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "CSD" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001748號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛" 棉墊 (滅菌)	英文品名: "CSD" Cotton Gauze Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001749號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛眼墊(滅菌)	英文品名: CSD Eye pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛醫療防護口罩	英文品名: CSD Medical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001286號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.鬆緊帶式, 2.綁帶式, 以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"中衛" 手術衣	英文品名: "CSD" SURGICAL GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001298號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L、XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
得意的人生酒精棉片	英文品名: LUN DER Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003741號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
芬蒂思酒精棉片	英文品名: FANTASY Alcohol prep pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004689號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3026、3032、3035、30324、30326、30328 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

豐富醫療口罩 (未滅菌)

中衛棉墊 (滅菌/未滅菌)

中衛棉球 (未滅菌)

中衛棉棒 (未滅菌)

中衛棉棒(滅菌/未滅菌)

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中衛鞋套(未滅菌)

中衛棉墊(滅菌/未滅菌)

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

“中衛”石膏繃帶(未滅菌)

“中衛”藥用紗布(未滅菌)

“中衛”藥用紗布(滅菌/未滅菌)

"中衛" 棉棒 (未滅菌)

"中衛" 棉墊 (滅菌)

中衛眼墊(滅菌)

中衛醫療防護口罩

"中衛" 手術衣

得意的人生酒精棉片

芬蒂思酒精棉片

食品業者登錄資料集資料集的中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹部墊	英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 \| 有效日期: 1988/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/11 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 20260403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010224號 \| 有效日期: 2029/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，成人立體，兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)	英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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中衛酒精棉片	英文品名: CSD Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本，原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛眼墊(滅菌)	英文品名: CSD Eye pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S？M？L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS？S？M？L塑膠/FREE \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中衛酒精棉片

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

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中衛眼墊(滅菌)

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國衛生材料生產中心股份有限公司彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號	張豐聯	03088401	核准設立

中國衛生材料生產中心股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

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與中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠