“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
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中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)的英文品名是“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013211號, 有效日期是20180716, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是九揚貿易有限公司.

#“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20130730
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013211號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180716

發證日期

20130716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401321101

中文品名

“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)

英文品名

“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

九揚貿易有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

申請商統一編號

79963057

製造商名稱

WAKE SPOL. S.R.O.

製造廠廠址

ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CZ

製程

(空)

異動日期

20130730

製造許可登錄編號

(空)

“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 相關資料

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號79963057
原始登記日期20020905
核發日期20210812
廠商中文名稱九揚貿易有限公司
廠商英文名稱JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O林
電話號碼03-5407386
傳真號碼03-5407386
進口資格有
出口資格有
統一編號: 79963057
原始登記日期: 20020905
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 九揚貿易有限公司
廠商英文名稱: JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址: No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O林
電話號碼: 03-5407386
傳真號碼: 03-5407386
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 相關資料

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@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2014/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QMS2190

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20141219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20141219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: GMP0674

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS2190

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20131024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180516
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20131024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180516
製造許可登錄編號: GMP0674

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2013/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20130418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200525
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20130418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: GMP0674

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131119
製造許可登錄編號: (空)

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/27
發證日期2014/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/27
發證日期: 2014/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QMS2190

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240627
發證日期20140627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240627
發證日期: 20140627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: GMP0674

食品業者登錄資料集 資料集的 “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 相關資料

@ “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱九揚貿易有限公司
公司統一編號79963057
業者地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
食品業者登錄字號J-179963057-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 九揚貿易有限公司
公司統一編號: 79963057
業者地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
食品業者登錄字號: J-179963057-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 79963057 找到的相關資料

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# 79963057 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號79963057
原始登記日期20020905
核發日期20210812
廠商中文名稱九揚貿易有限公司
廠商英文名稱JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O林
電話號碼03-5407386
傳真號碼03-5407386
進口資格有
出口資格有
統一編號: 79963057
原始登記日期: 20020905
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 九揚貿易有限公司
廠商英文名稱: JWANG TECH & TRADING INC.
中文營業地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
英文營業地址: No. 2, Aly. 2, Mingxin Ln., Zhonghua Rd., Damei Vil., Zhubei City, Hsinchu County 30267, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O林
電話號碼: 03-5407386
傳真號碼: 03-5407386
進口資格: 有
出口資格: 有

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/27
發證日期2014/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/27
發證日期: 2014/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Biovision care daily disposable coloured soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%，顏色：藍、綠、棕、灰、紫、黑以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321101
中文品名“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名“JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401321101
中文品名: “九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)
英文品名: “JWANG” HemaGel wound dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: WAKE SPOL. S.R.O.
製造廠廠址: ARBESOVA 797/III, 337 01 ROKYCANY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2014/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2013/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 閎喬光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區清華村清華二街79號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/24
發證日期2013/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/24
發證日期: 2013/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS2190

# 79963057 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241219
發證日期20141219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱九揚貿易有限公司
申請商地址新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號79963057
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241219
發證日期: 20141219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 視界濾藍光日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：黃色以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 九揚貿易有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號
申請商統一編號: 79963057
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: GMP0674
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潔升塑膠股份有限公司第二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89888542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷２弄２號

@ 登記工廠名錄

視界日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004101號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004337號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號 | 有效日期: 20181029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

潔升塑膠股份有限公司第二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89888542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷２弄２號

@ 登記工廠名錄

視界日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004101號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年5月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004337號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視界 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004883號 | 有效日期: 20181029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 九揚貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 九揚貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 九揚貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號		王宗林79963057核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 | 負責人: 王宗林 | 統編: 79963057 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號		許永露91374858核准設立 - 獨資

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號		林澄燦89888542核准設立

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷１弄１號		許朝宗02765749核准設立 - 合夥

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號		林雨廷31654932核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060302239)

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷２弄１０號１樓（供辦公用）		強少康13492014歇業 - 獨資

新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷二弄二號		林澄燦48405965歇業 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄2號 | 負責人: 許永露 | 統編: 91374858 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號 | 負責人: 林澄燦 | 統編: 89888542 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷１弄１號 | 負責人: 許朝宗 | 統編: 02765749 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷2弄4號 | 負責人: 林雨廷 | 統編: 31654932 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060302239)

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷２弄１０號１樓（供辦公用） | 負責人: 強少康 | 統編: 13492014 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市大眉里中華路明新巷二弄二號 | 負責人: 林澄燦 | 統編: 48405965 | 歇業 - 獨資

與“九揚” 黑瑪凝膠創傷敷料(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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