“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物的英文品名是REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable), 許可證字號是衛部醫器製字第007059號, 有效日期是2026/01/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.8。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是睿谷科技股份有限公司.

#“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/21
發證日期2021/01/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物
英文品名REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.8。
限制項目國 產
申請商名稱睿谷科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)
申請商統一編號69762382
製造商名稱睿谷科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科五路86號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號GMP1645

許可證字號

衛部醫器製字第007059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/21

發證日期

2021/01/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

英文品名

REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.8。

限制項目

國 產

申請商名稱

睿谷科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

申請商統一編號

69762382

製造商名稱

睿谷科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科五路86號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/09

製造許可登錄編號

GMP1645

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物地圖 [ 導航 ]

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物的地址位於

高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

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劉千華

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

邱創富

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

柯嘉泠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

吳蕙妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 368600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千華

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

邱創富

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

柯嘉泠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

吳蕙妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 368600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

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出進口廠商登記資料 資料集的 “睿谷”可吸收注射式人工骨替代物 相關資料

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 “睿谷”可吸收注射式人工骨替代物 相關資料

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

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"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

英文品名: "REALBONE" Cement / Bone Substitute Dispenser Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009825號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010137號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

創骨鈣基人工骨

英文品名: BornBone calcium phosphate bone graft substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第008343號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008970號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

英文品名: "REALBONE" Cement / Bone Substitute Dispenser Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009825號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010137號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

創骨鈣基人工骨

英文品名: BornBone calcium phosphate bone graft substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第008343號 | 有效日期: 2029/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008970號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “睿谷”可吸收注射式人工骨替代物 相關資料

睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

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根據識別碼 69762382 找到的相關資料

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 睿谷科技 找到的相關資料

無其他 睿谷科技 資料。

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根據地址 高雄市路竹區路科五路86號5樓 南部科學園區 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市路竹區路科五路86號5樓 南部科學園區 ...)

怡忠科技股份有限公司

電話: 07-6955090 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區)

@ 醫療器材商資料集

睿谷科技股份有限公司

電話: 07-6955079 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

@ 醫療器材商資料集

怡忠科技股份有限公司

電話: 07-6955090 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區)

@ 醫療器材商資料集

睿谷科技股份有限公司

電話: 07-6955079 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

@ 醫療器材商資料集

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名稱 睿谷科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科五路86號5樓
柯嘉泠69762382核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓 | 負責人: 柯嘉泠 | 統編: 69762382 | 核准設立

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與“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

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