"北群" 電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"北群" 電子體溫計的英文品名是"GEON" DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第001760號, 有效日期是20260428, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是北群企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001760號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260428 |
發證日期 | 20060428 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500176007 |
中文品名 | "北群" 電子體溫計 |
英文品名 | "GEON" DIGITAL THERMOMETER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 北群企業有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
申請商統一編號 | 05961033 |
製造商名稱 | 北群企業有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211228 |
製造許可登錄編號 | GMP0309 |
許可證字號衛署醫器製字第001760號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260428 |
發證日期20060428 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500176007 |
中文品名"北群" 電子體溫計 |
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢)。增加規格:nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格:MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目:新增規格:MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北群企業有限公司 |
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
申請商統一編號05961033 |
製造商名稱北群企業有限公司 |
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20211228 |
製造許可登錄編號GMP0309 |
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"北群" 電子體溫計的地址位於
彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號