“北群”紅外線耳溫槍
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中文品名“北群”紅外線耳溫槍的英文品名是“Geon”Infrared Ear Thermomter, 許可證字號是衛署醫器製字第002747號, 有效日期是20140714, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150317, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是GE-TE01, GE-TE06, 以下空白., 限制項目是國　產, 申請商名稱是北群企業有限公司.

#“北群”紅外線耳溫槍的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140714
發證日期20090714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150318
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002747號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150317

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140714

發證日期

20090714

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500274707

中文品名

“北群”紅外線耳溫槍

英文品名

“Geon”Infrared Ear Thermomter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.

限制項目

國　產

申請商名稱

北群企業有限公司

申請商地址

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

申請商統一編號

05961033

製造商名稱

北群企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150318

製造許可登錄編號

(空)

“北群”紅外線耳溫槍地圖 [ 導航 ]

“北群”紅外線耳溫槍的地址位於

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “北群”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號05961033
原始登記日期19940223
核發日期20220531
廠商中文名稱北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱GEON CORPORATION
中文營業地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O明
電話號碼04-8852476
傳真號碼04-8818636
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05961033
原始登記日期: 19940223
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: GEON CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址: No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O明
電話號碼: 04-8852476
傳真號碼: 04-8818636
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “北群”紅外線耳溫槍 相關資料

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 登記工廠名錄

工廠名稱北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99679573
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路１２號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名陳輝明
統一編號05961033
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931207
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99679573
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路１２號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名: 陳輝明
統一編號: 05961033
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “北群”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2016/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2016/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20161202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210222
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20161202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210222
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20141020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20141020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20150317
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250313
發證日期20150313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260816
發證日期20110816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211004
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/08
發證日期2013/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/08
發證日期: 2013/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20130208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: GMP0309

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/18
發證日期2009/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/18
發證日期: 2009/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140818
發證日期20090818
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150317
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140818
發證日期: 20090818
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150318
製造許可登錄編號: (空)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/28
發證日期2016/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第005263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/28
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005263號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160428
發證日期20160219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉歐尼克電子體溫計
英文品名Geonic Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第005263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160428
發證日期: 20160219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉歐尼克電子體溫計
英文品名: Geonic Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274707
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “北群”紅外線耳溫槍 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號05961033
業者地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號N-105961033-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 05961033
業者地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號: N-105961033-00001-9
登錄項目: 販售場所

@ “北群”紅外線耳溫槍 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號05961033
業者地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號N-105961033-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 北群醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 05961033
業者地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
食品業者登錄字號: N-105961033-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05961033 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 05961033 ...)

# 05961033 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05961033
原始登記日期19940223
核發日期20220531
廠商中文名稱北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱GEON CORPORATION
中文營業地址彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O明
電話號碼04-8852476
傳真號碼04-8818636
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05961033
原始登記日期: 19940223
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 北群醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: GEON CORPORATION
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮工業路12號
英文營業地址: No. 12, Gongye Rd., Xihu Township, Changhua County 51448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O明
電話號碼: 04-8852476
傳真號碼: 04-8818636
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05961033 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號99679573
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路１２號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名陳輝明
統一編號05961033
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931207
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 99679573
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路１２號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮西溪里
工廠負責人姓名: 陳輝明
統一編號: 05961033
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931207
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274707
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon”Infrared Ear Thermomter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274707
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白.
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/18
發證日期2009/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/18
發證日期: 2009/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339102
中文品名北群耳套
英文品名Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-03以下空白
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339102
中文品名: 北群耳套
英文品名: Geon Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-03以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/28
發證日期2013/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名佳童電子體溫計
英文品名Jiatong Digital Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第004076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2013/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 佳童電子體溫計
英文品名: Jiatong Digital Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2018/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名“Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2018/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: GMP0309

# 05961033 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目國　產
申請商名稱北群醫學科技股份有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: GMP0309
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# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250313
發證日期20150313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線耳溫槍
英文品名“Geon” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TE01, GE-TE06
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線耳溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TE01, GE-TE06
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250317
發證日期20150317
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20130208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名北群電子體溫計護套
英文品名Geon Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-01
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第003983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20130208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北群電子體溫計護套
英文品名: Geon Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-01
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20141020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"北群"電子體溫計
英文品名"Geon" Digital Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛部醫器製字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20141020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "北群"電子體溫計
英文品名: "Geon" Digital Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500176007
中文品名"北群" 電子體溫計
英文品名"GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP0309
許可證字號: 衛署醫器製字第001760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500176007
中文品名: "北群" 電子體溫計
英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP0309

# 北群企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150317
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140818
發證日期20090818
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500276305
中文品名“北群”紅外線額溫槍
英文品名“Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北群企業有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號05961033
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150317
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140818
發證日期: 20090818
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500276305
中文品名: “北群”紅外線額溫槍
英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 北群企業有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
申請商統一編號: 05961033
製造商名稱: 北群企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150318
製造許可登錄編號: (空)
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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳童電子體溫計

英文品名: Jiatong Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004076號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司

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吉歐尼克電子體溫計

英文品名: Geonic Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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佳童電子體溫計

英文品名: Jiatong Digital Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004076號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北群企業有限公司

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與“北群”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

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