@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/28 |
| 發證日期 | 2016/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名 | Geonic Digital Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號 | 05961033 |
| 製造商名稱 | 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0309 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/28 |
| 發證日期: 2016/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名: Geonic Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260428 |
| 發證日期: 20161202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名: Geonic Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210222 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004687號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/20 |
| 發證日期: 2014/10/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "北群"電子體溫計 |
| 英文品名: "Geon" Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004687號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241020 |
| 發證日期: 20141020 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "北群"電子體溫計 |
| 英文品名: "Geon" Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：nu-beca-FT7122。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191030 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2015/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “北群”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250317 |
| 發證日期: 20150317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “北群”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TF01, GE-TF02, GE-TF06, GE-TF11申請變更事項：增加規格:GE-TF03。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220329 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/13 |
| 發證日期: 2015/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “北群”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TE01, GE-TE06 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250313 |
| 發證日期: 20150313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “北群”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TE01, GE-TE06 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200317 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001760號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/28 |
| 發證日期 | 2006/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500176007 |
| 中文品名 | "北群" 電子體溫計 |
| 英文品名 | "GEON" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號 | 05961033 |
| 製造商名稱 | 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0309 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001760號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/28 |
| 發證日期: 2006/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500176007 |
| 中文品名: "北群" 電子體溫計 |
| 英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001760號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260428 |
| 發證日期 | 20060428 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500176007 |
| 中文品名 | "北群" 電子體溫計 |
| 英文品名 | "GEON" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北群企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號 | 05961033 |
| 製造商名稱 | 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211228 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0309 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001760號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260428 |
| 發證日期: 20060428 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500176007 |
| 中文品名: "北群" 電子體溫計 |
| 英文品名: "GEON" DIGITAL THERMOMETER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT-B112, MT-B122, MT-B132A, MT-B162, MT-B162A, MT-B172, MT-B182, MT-OR, MT-B261, MT-B261A。MT-B132, MT-B132F, MT-F192, MT-B231, MT-B231A, MT-B231F, MT-B281, MT-F291, MT-OR2。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。MT-B132FB、MT-B1010F。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.11.24、97.7.22及100.2.1核定之中文仿單核定本予以作廢）。增加規格：nu-beca-IT7278、nu-beca-IT7301、nu-beca-DT7321、nu-beca-DT7328。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。申請變更項目：新增規格：MT-B163、MTB163A、MT-B263、MT-B263A。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月22日、原106年11月30日及原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211228 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/08 |
| 發證日期: 2013/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 北群電子體溫計護套 |
| 英文品名: Geon Probe Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PC-01 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230208 |
| 發證日期: 20130208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 北群電子體溫計護套 |
| 英文品名: Geon Probe Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PC-01 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180202 |
| 製造許可登錄編號: GMP0309 |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002763號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/03/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/08/18 |
| 發證日期: 2009/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500276305 |
| 中文品名: “北群”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/03/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002763號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150317 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140818 |
| 發證日期: 20090818 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500276305 |
| 中文品名: “北群”紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Geon”Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TF01, GE-TF06, 以下空白.增加規格：GE-TF02、GE-TF11。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150318 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005263號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/28 |
| 發證日期 | 2016/02/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名 | Geonic Digital Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北群企業有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號 | 05961033 |
| 製造商名稱 | 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/28 |
| 發證日期: 2016/02/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名: Geonic Digital Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005263號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160428 |
| 發證日期: 20160219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 吉歐尼克電子體溫計 |
| 英文品名: Geonic Digital Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “北群”紅外線耳溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002747號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150317 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140714 |
| 發證日期: 20090714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500274707 |
| 中文品名: “北群”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GE-TE01, GE-TE06, 以下空白. |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 北群企業有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 申請商統一編號: 05961033 |
| 製造商名稱: 北群企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150318 |
| 製造許可登錄編號: (空) |