“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)的英文品名是“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004838號, 有效日期是20231001, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是雋康企業股份有限公司.

#“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004838號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231001
發證日期	20131001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)
英文品名	“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	雋康企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號
申請商統一編號	80084641
製造商名稱	金長榮國際實業股份有限公司
製造廠廠址	台南市學甲區光華里頭港子1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200609
製造許可登錄編號	GMP0394

許可證字號

衛部醫器製壹字第004838號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231001

發證日期

20131001

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)

英文品名

“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

雋康企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號

申請商統一編號

80084641

製造商名稱

金長榮國際實業股份有限公司

製造廠廠址

台南市學甲區光華里頭港子1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

GMP0394

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“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)的地址位於

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曹金耀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4900 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
黃靜枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
林立明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
黃雪燕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641
曹雋縚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 雋康企業股份有限公司 \| 統一編號: 80084641

曹金耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

黃靜枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

林立明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

黃雪燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

曹雋縚

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 雋康企業股份有限公司 | 統一編號: 80084641

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雋康企業股份有限公司

統一編號: 80084641 | 電話號碼: 02-28818887 | 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓

雋康企業股份有限公司

統一編號: 80084641 | 電話號碼: 02-28818887 | 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓

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“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004838號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004843號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002704號 \| 有效日期: 2019/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002706號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001628號 \| 有效日期: 2017/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“舒德穩” 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “SHU DE WEN” Vinyl Medical Exam Gloves(Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017536號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015201號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001884號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001884號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002704號 \| 有效日期: 20191126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”塑膠醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002706號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015201號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“舒德穩” 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: “SHU DE WEN” Vinyl Medical Exam Gloves(Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017536號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004843號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Soft Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001628號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150923 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
雋康檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: EVERJK Disposable examination glove(Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004790號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
“雋康” 檢診手套(無粉/未滅菌)	英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023264號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司
"雋康" 醫檢手套 (無粉/未滅菌)	英文品名: "EVERJK" Vinyl Medical Exam Gloves (Powder-Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004889號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雋康企業股份有限公司

“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)

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“雋康”檢查用手套(無粉/未滅菌)

“雋康”柔軟塑膠醫檢手套 (未滅菌)

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[奇迷爾]髮苗阮綜合研發活化毛囊	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 24 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 雋康企業股份有限公司/雋O企業股份有限公司 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 05 21 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 露天拍賣 @ 違規藥品廣告資料集

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路易莎咖啡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124693586-00018-0 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 24693586 | 台北市松山區南京東路三段256巷20弄2號

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食品業者登錄字號: A-200167789-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段256巷20弄18號3樓

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雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321號之91 | 電話: 05-587-6249

雋康企業股份有公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321之90號 | 電話: 0800-881-165

雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新豐里新社321之91號 | 電話: 05-587-1125

雋康企業股份有限公司 | 地址: 雲林縣西螺鎮新安里新社321號之91 | 電話: 05-588-1165

雋康企業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段237號8樓 | 電話: 02-2881-8887

名稱雋康企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雋康企業股份有限公司臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓	曹金耀	80084641	核准設立

雋康企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段256巷20弄8號1樓 | 負責人: 曹金耀 | 統編: 80084641 | 核准設立

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東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司