東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀
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中文品名東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀的英文品名是TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E), 許可證字號是衛署醫器輸字第023657號, 有效日期是20220619, 許可證種類是醫　器, 效能是自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。, 醫器規格是USCANNER(E),以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾慕思生物科技股份有限公司.

#東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023657號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220619
發證日期	20120619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602365701
中文品名	東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀
英文品名	TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)
效能	自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5220 自動區別細胞計數器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	USCANNER(E),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾慕思生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號6樓
申請商統一編號	12669816
製造商名稱	Miyuki Elex Co., Ltd. Osaka Works Device Center
製造廠廠址	7-2-16, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20171006
製造許可登錄編號	QSD9791

許可證字號

衛署醫器輸字第023657號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220619

發證日期

20120619

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602365701

中文品名

東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀

英文品名

TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E)

效能

自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5220 自動區別細胞計數器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

USCANNER(E),以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾慕思生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號6樓

申請商統一編號

12669816

製造商名稱

Miyuki Elex Co., Ltd. Osaka Works Device Center

製造廠廠址

7-2-16, Nishi-Ishikiri-Cho, Higashi-Osaka-Shi, Osaka, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171006

製造許可登錄編號

QSD9791

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艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

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“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 20260624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)	英文品名: Quantimetrix Urine Dipstick/ Microscopics Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008777號 \| 有效日期: 20200427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞STAIN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010958號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000776號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211013 \| 註銷理由: 許可證製造業者變更國別換證 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
偉倫免接觸式額溫計	英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007305號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT18以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012294號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司
"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)	英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014969號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司

“偉倫”生理訊號監視儀

“偉倫”生理訊號監視儀

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

管美尿液化學與尿液沉渣品管液組 (未滅菌)

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

〝東洋紡〞尿沉渣染色液 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

偉倫免接觸式額溫計

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“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

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偉倫免接觸式額溫計

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“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

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公司統一編號: 12669816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7

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艾慕思生物科技股份有限公司	統一編號: 12669816 \| 電話號碼: 02-26573636 \| 臺北市內湖區洲子街46號6樓 @ 出進口廠商登記資料
艾慕思生物科技股份有限公司	公司統一編號: 12669816 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區洲子街46號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
艾慕思生物科技股份有限公司	統編: 12669816 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀	英文品名: TOYOBO AUTOMATED URINE CELL ANALYZER USCANNER(E) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023657號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動化染色以圖像分析計算尿沉渣細胞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: USCANNER(E),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫福”廣實驗醣化血色素分析系統	英文品名: “EKF”Quo-Lab A1C measuring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032413號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫”生理訊號監視儀	英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028615號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：新增規格及說明書變更，詳如標籤、說明書或包裝核定本（原105年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯坦必優" 化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Stanbio" Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020541號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)	英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011130號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾慕思生物科技股份有限公司

統一編號: 12669816 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓

@ 出進口廠商登記資料

艾慕思生物科技股份有限公司

公司統一編號: 12669816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號6樓 | 食品業者登錄字號: A-112669816-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

艾慕思生物科技股份有限公司

統編: 12669816 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018432號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)	英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018432號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統	英文品名: “Welch Allyn”Digital Blood Pressure Device system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024395號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾科來血糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021789號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

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"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

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“艾慕思韋倫”數位式血壓器系統

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艾科來血糖品管液 (未滅菌)

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艾科來血糖品管液 (未滅菌)

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形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: “LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007743號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾慕斯科技股份有限公司	統一編號: 70364073 \| 電話號碼: 02-26573636 \| 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
明基三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 電話號碼: 02-87975533 \| 臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 出進口廠商登記資料
扶傑股份有限公司	統一編號: 23885967 \| 電話號碼: 02-27985978 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
洛水金禾股份有限公司	統一編號: 82808299 \| 電話號碼: 02-26596626 \| 臺北市內湖區洲子街46號3樓 @ 出進口廠商登記資料

形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

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“怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌)

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“偉倫” 電子體溫儀

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艾慕斯科技股份有限公司

統一編號: 70364073 | 電話號碼: 02-26573636 | 臺北市內湖區洲子街46號6樓之1

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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扶傑股份有限公司

統一編號: 23885967 | 電話號碼: 02-27985978 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1

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洛水金禾股份有限公司

統一編號: 82808299 | 電話號碼: 02-26596626 | 臺北市內湖區洲子街46號3樓

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艾慕思生物科技的黃頁資料

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艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2657-3636

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之2 | 電話: 04-2328-4259

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路336號4樓之1 | 電話: 07-553-9135

艾慕思生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路35號10樓之1 | 電話: 02-2741-8450

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立
形砌室內裝修設計工程有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	13096513	核准設立
上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

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形砌室內裝修設計工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 13096513 | 核准設立

上哲設計整合有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

扶傑股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 | 負責人: 胡傑 | 統編: 23885967 | 核准設立

金誠企管顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 駱重遠 | 統編: 85001085 | 核准設立

華固股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 16780848 | 核准設立

富佳投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 陳恒恕 | 統編: 24952014 | 核准設立

與東洋紡尿液沉渣細胞自動染色電腦影像分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: