“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022510號, 有效日期是2026/04/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是玄光企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第022510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2021/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402251005
中文品名	“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	玄光企業有限公司
申請商地址	新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓
申請商統一編號	84640022
製造商名稱	TABATA CO., LTD. JAPAN
製造廠廠址	1-3-17 HIGASHIKOMAGATA, SUMIDA-KU, TOKYO, JAPAN 130-0005
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/04/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/21

發證日期

2021/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402251005

中文品名

“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

玄光企業有限公司

申請商地址

新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓

申請商統一編號

84640022

製造商名稱

TABATA CO., LTD. JAPAN

製造廠廠址

1-3-17 HIGASHIKOMAGATA, SUMIDA-KU, TOKYO, JAPAN 130-0005

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/26

製造許可登錄編號

(空)

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玄光企業有限公司

統一編號: 84640022 | 電話號碼: | 新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓

玄光企業有限公司

統一編號: 84640022 | 電話號碼: | 新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓

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"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016210號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016210號 \| 有效日期: 20210302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
玄光近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004081號 \| 有效日期: 2025/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
玄光近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004081號 \| 有效日期: 20250131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006288號 \| 有效日期: 2021/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006288號 \| 有效日期: 20210715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002658號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司
"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002658號 \| 有效日期: 20210308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司

"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)

"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)

"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)

玄光近視泳鏡 (未滅菌)

玄光近視泳鏡 (未滅菌)

"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)

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"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)

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玄光企業有限公司	統一編號: 84640022 \| 電話號碼: \| 新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006288號 \| 有效日期: 2021/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016210號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002658號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玄光近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004081號 \| 有效日期: 2025/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達巴塔" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016210號 \| 有效日期: 20210302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玄光近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: RIVER Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004081號 \| 有效日期: 20250131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 玄光企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

玄光企業有限公司

統一編號: 84640022 | 電話號碼: | 新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓

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玄光企業的黃頁資料

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玄光企業有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路一段89號7樓之5 | 電話: 02-2980-4843

玄光企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮五豐二路5巷11號 | 電話: 03-596-7338

名稱玄光企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玄光企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓	陳東光	84640022	核准設立
玄光企業管理顧問有限公司高雄市三民區陽明路169號5樓之2		70432754	解散 (文號: 2004-2-13 建二公字第0930073744號)
玄光企業行高雄市三民區寶國里陽明路１６９號５樓之２	方慈蘭	67846554	歇業 - 獨資
玄光企業社新北市永和區民族路３３?0２號?0樓	曾翰星	66922961	核准停業 - 獨資

玄光企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里五豐二路5巷11號1樓 | 負責人: 陳東光 | 統編: 84640022 | 核准設立

玄光企業管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市三民區陽明路169號5樓之2 | 統編: 70432754 | 解散 (文號: 2004-2-13 建二公字第0930073744號)

玄光企業行

登記地址: 高雄市三民區寶國里陽明路１６９號５樓之２ | 負責人: 方慈蘭 | 統編: 67846554 | 歇業 - 獨資

玄光企業社

登記地址: 新北市永和區民族路３３?0２號?0樓 | 負責人: 曾翰星 | 統編: 66922961 | 核准停業 - 獨資

與“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司