“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
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中文品名“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004976號, 有效日期是20231226, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是立迅企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004976號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20231226
發證日期	20131226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名	“EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	立迅企業有限公司
申請商地址	台北市士林區華聲街10號
申請商統一編號	89945353
製造商名稱	萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20231226

發證日期

20131226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

立迅企業有限公司

申請商地址

台北市士林區華聲街10號

申請商統一編號

89945353

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181120

製造許可登錄編號

(空)

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蔡瑞生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 立迅企業有限公司 \| 統一編號: 89945353

蔡瑞生

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 立迅企業有限公司 | 統一編號: 89945353

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"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003608號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003609號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003610號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: EFFICIENT Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001158號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(Elastic bandage)【J.5075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AX01, AX02, AX03, AX04, AX05, AX06, AX07, AX08, AY01, AY02, AY03, AY04, AY05, AZ01, AZ02, AZ03, AZ04... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
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"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT醫療護具（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腕：AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘：AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌：AC01,AC02,AC03,AC... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司

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"立迅" 醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003609號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003610號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004976號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立迅企業社桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓	楊淑惠	50626042	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)
立迅企業有限公司臺北市士林區華聲街10號	蔡瑞生	89945353	核准設立

立迅企業社

登記地址: 桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 50626042 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)

立迅企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區華聲街10號 | 負責人: 蔡瑞生 | 統編: 89945353 | 核准設立

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“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司