“慶名”中頻電刺激器
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中文品名“慶名”中頻電刺激器的英文品名是“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第002739號, 有效日期是20240625, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白., 限制項目是國　產, 申請商名稱是慶名醫療器材有限公司五股廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240625
發證日期	20090625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500273908
中文品名	“慶名”中頻電刺激器
英文品名	“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
申請商統一編號	86263895
製造商名稱	慶名醫療器材有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號5樓之6
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190425
製造許可登錄編號	GMP0161

許可證字號

衛署醫器製字第002739號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240625

發證日期

20090625

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500273908

中文品名

“慶名”中頻電刺激器

英文品名

“CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白.

限制項目

國　產

申請商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

申請商統一編號

86263895

製造商名稱

慶名醫療器材有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190425

製造許可登錄編號

GMP0161

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“慶名”中頻電刺激器的地址位於

新北市五股區中興路一段8號5樓之6

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李門重	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 慶名醫療器材有限公司 \| 統一編號: 86263895
李宗嶸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2300000 \| 所代表法人: \| 慶名醫療器材有限公司 \| 統一編號: 86263895

李門重

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 慶名醫療器材有限公司 | 統一編號: 86263895

李宗嶸

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 慶名醫療器材有限公司 | 統一編號: 86263895

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慶名醫療器材有限公司

統一編號: 86263895 | 電話號碼: 02-2281-7335 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

慶名醫療器材有限公司

統一編號: 86263895 | 電話號碼: 02-2281-7335 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

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慶名醫療器材有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86263895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619870 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓之六

慶名醫療器材有限公司五股廠

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“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING”MEDIUM FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002739號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0310K, D0308K, D0310KL, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）	英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號 \| 有效日期: 2021/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“神龍”無菌針灸針	英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
"慶名" 經皮神經電刺激器	英文品名: "CHING MING" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 病患照顧抽吸器	英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001165號 \| 有效日期: 2029/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”無菌針灸針	英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005695號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”經皮神經電刺激器	英文品名: “CHING MING”TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002678號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0205KL,D0207KL 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“臻美針”無菌針灸針	英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“臻美針”無菌針灸針	英文品名: “MyAcu” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006612號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009066號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）	英文品名: "Ching Ming" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003369號 \| 有效日期: 20210310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 經皮神經電刺激器	英文品名: "CHING MING" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001147號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 病患照顧抽吸器	英文品名: "CHING MING" PATIENT CARE SUCTION APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001165號 \| 有效日期: 20240914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 20240121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
“神龍”無菌針灸針	英文品名: “Shen Long” Sterile Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司
“慶名”無菌針灸針	英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005695號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠

“慶名”中頻電刺激器

"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

“神龍”無菌針灸針

"慶名" 經皮神經電刺激器

"慶名" 病患照顧抽吸器

"慶名" 無菌針灸針

“慶名”無菌針灸針

“慶名”中頻電刺激器

“慶名”經皮神經電刺激器

“臻美針”無菌針灸針

“臻美針”無菌針灸針

〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

"慶名" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

"慶名" 經皮神經電刺激器

"慶名" 病患照顧抽吸器

“慶名”中頻電刺激器

“神龍”無菌針灸針

“慶名”無菌針灸針

"慶名" 無菌針灸針

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慶名醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86263895 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

慶名醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-186263895-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86263895 | 新北市五股區中興路1段8號5樓之6

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱慶名醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慶名醫療器材有限公司新北市五股區中興路1段8號5樓之6	李宗嶸	86263895	核准設立

慶名醫療器材有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之6 | 負責人: 李宗嶸 | 統編: 86263895 | 核准設立

地址新北市五股區中興路一段8號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)
天工機械有限公司新北市五股區中興路一段八號四樓之三	陳鑒政	22698781	核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

天工機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號四樓之三 | 負責人: 陳鑒政 | 統編: 22698781 | 核准設立

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與“慶名”中頻電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司