“貝特爾”雷射治療器
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中文品名“貝特爾”雷射治療器的英文品名是“BTL”LASER THERAPY DEVICE, 許可證字號是衛署醫器輸字第020074號, 有效日期是20240721, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BTL-5000 Laser, BTL-4000 Laser, 以下空白。)註銷規格：BTL-4000 Laser，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣比特樂有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240721
發證日期	20090721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602007401
中文品名	“貝特爾”雷射治療器
英文品名	“BTL”LASER THERAPY DEVICE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTL-5000 Laser, BTL-4000 Laser, 以下空白。)註銷規格：BTL-4000 Laser，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	20200212
製造許可登錄編號	QSD10244

許可證字號

衛署醫器輸字第020074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240721

發證日期

20090721

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602007401

中文品名

“貝特爾”雷射治療器

英文品名

“BTL”LASER THERAPY DEVICE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BTL-5000 Laser, BTL-4000 Laser, 以下空白。)註銷規格：BTL-4000 Laser，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL INDUSTRIES LIMITED

製造廠廠址

161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

20200212

製造許可登錄編號

QSD10244

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“貝特爾”雷射治療器的地址位於

臺北市信義區松高路1號11樓之3

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Jakub Spilka

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 賽普勒斯商BTL HOLDINGS LIMITED | 台灣比特樂有限公司 | 統一編號: 83965182

Jakub Spilka

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台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

統一編號: 83965182 | 電話號碼: 02-27226528 | 臺北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂” 心電圖描記器	英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMBODY，以下空白。適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”卡德波印分析軟體	英文品名: “BTL” CardioPoint \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 普利恩合併治療器	英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器	英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 4 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“比特樂” 康奈汀軟體	英文品名: “BTL” CONNECTin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號 \| 有效日期: 2028/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”磁波刺激器	英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 增強腹部肌肉，使腹部緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”短波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”短波治療儀	英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL EMSELLA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂” 高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器	英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“倍達樂”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“倍達樂” 心電圖描記器

“倍達樂” 磁波刺激器

“倍達樂”卡德波印分析軟體

“倍達樂” 普利恩合併治療器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器

“比特樂” 心電圖系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

“比特樂” 康奈汀軟體

“倍達樂”磁波刺激器

“倍達樂”短波治療儀

“倍達樂”短波治療儀

“倍達樂”非侵入式治療裝置

“倍達樂” 高頻電磁場系統

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器

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台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

台灣比特樂有限公司

食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83965182 | 台北市信義區松高路1號11樓之3

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“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”診斷用肺量計	英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-08 spiro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”磁波治療器	英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格：BTL-4000 Magnet，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”骨科震波治療儀	英文品名: “BTL” Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號 \| 有效日期: 2030/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格：BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“倍達樂”非侵入式治療裝置	英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"比特樂" 磁波治療器	英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite，以下空白。增加規格：BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂”體外震波治療系統	英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 心電圖系統	英文品名: “BTL” 8 Series ECG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特樂” 牽引機	英文品名: “BTL” BTL-6000 Traction \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036978號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比特爾”高強度雷射	英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"比特樂" 磁波治療器

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“比特樂”體外震波治療系統

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“比特樂” 心電圖系統

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“比特樂” 牽引機

@ 醫療器材許可證資料集

“比特爾”高強度雷射

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“倍達樂”射頻系統	英文品名: “BTL” EMTONE system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣，並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝特爾”高頻電磁場系統	英文品名: “BTL” Vanquish System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 \| 有效日期: 20270120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vanquish \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”射頻系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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“貝特爾”高頻電磁場系統

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台灣比特樂有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之3	Jakub Spilka	83965182	核准設立

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塞席爾商思帝科科技有限公司臺北市信義區松高路1號11樓之1	黃偉軒	90639698	核准設立

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與“貝特爾”雷射治療器同分類的醫療器材許可證資料集

優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司