"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011803號, 有效日期是20170607, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161201, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是領航醫材興業有限公司.

#"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011803號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161201
註銷理由	公司歇業
有效日期	20170607
發證日期	20120607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180303
中文品名	"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領航醫材興業有限公司
申請商地址	台北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	28707793
製造商名稱	BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161201

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170607

發證日期

20120607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401180303

中文品名

"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

領航醫材興業有限公司

申請商地址

台北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

28707793

製造商名稱

BREDENT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161202

製造許可登錄編號

(空)

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台北市萬華區漢中街176號4樓之6

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"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 20180827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 20170608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 20150414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司

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“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百瑞登”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Bredent”preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008725號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀保”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Helbo”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008822號 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010015號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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領航醫材興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之6，7樓之2 | 電話: 04-2311-3996

領航醫材興業有限公司 | 地址: 高雄市左營區正心街51號21樓之3 | 電話: 07-558-8611

領航醫材興業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 電話: 02-2999-8855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

領航醫材興業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之6 | 負責人: 張素琪 | 統編: 28707793 | 解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

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"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
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"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司