“摩托拉”霍特心電圖記錄器
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中文品名“摩托拉”霍特心電圖記錄器的英文品名是“Mortara” Digital Holter Recorder, 許可證字號是衛署醫器輸字第021082號, 有效日期是20200607, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是H12+以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

#“摩托拉”霍特心電圖記錄器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200607
發證日期	20100607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602108205
中文品名	“摩托拉”霍特心電圖記錄器
英文品名	“Mortara” Digital Holter Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	H12+以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘智企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號	09497656
製造商名稱	MORTARA INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址	7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151005
製造許可登錄編號	QSD5547

許可證字號

衛署醫器輸字第021082號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200607

發證日期

20100607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602108205

中文品名

“摩托拉”霍特心電圖記錄器

英文品名

“Mortara” Digital Holter Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2800 醫用磁帶記錄器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

H12+以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

MORTARA INSTRUMENT, INC.

製造廠廠址

7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151005

製造許可登錄編號

QSD5547

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統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格：neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士"新生兒黃疸光療床	英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

“摩托拉”數位傳輸器

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"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

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"納特士" 新生兒黃疸光療機

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“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

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“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

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"坤騰"電極線(未滅菌)

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公司統一編號: 09497656 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9

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弘智企業有限公司	統一編號: 09497656 \| 電話號碼: 02-26984188 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 @ 出進口廠商登記資料
弘智企業有限公司	公司統一編號: 09497656 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 \| 食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
弘智企業有限公司	主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 09497656 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 @ 登記工廠名錄
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體	英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-Scribe,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體	英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 \| 有效日期: 2016/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-Scribe以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)	英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
弘智企業有限公司	電話: 23221850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 @ 醫療器材商資料集

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產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

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JAMICON ELECTRONICS B. V.（註銷）	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. \| 核准日期: 19911008 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD \| 核准日期: 19910213 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: 03-31762700 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
JAMICON CORPORATION（註銷）	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION \| 核准日期: 19911111 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: 213-2668006 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
FTC TECHNOLOGY INC. （註銷）	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. \| 核准日期: 19921028 \| 業別: 電腦製造業 \| 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱美電機股份有限公司（香港分公司）	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19940225 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱美電機（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED \| 核准日期: 19910213 \| 業別: 家用電扇製造業 \| 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: (852)27636820 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱捷國際有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED \| 核准日期: 19970527 \| 業別: 毛紡紗業 \| 主要營業項目: 經營投資業務。 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
汐科牙醫診所	電話: 02-86981121 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 3 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室) @ 醫療機構與人員基本資料

JAMICON ELECTRONICS B. V.（註銷）

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FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

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JAMICON CORPORATION（註銷）

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FTC TECHNOLOGY INC. （註銷）

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凱美電機股份有限公司（香港分公司）

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凱美電機（香港）有限公司

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凱捷國際有限公司

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汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 3 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

名稱弘智企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘智企業有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7	林光超	09497656	核准設立
弘智企業行臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓	張麗昭	13801187	核准設立 - 獨資
弘智企業工程行高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５	陳弘富	18111561	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)
弘智企業社新北市永和區永貞路５８號１樓	余佳穗	10587753	歇業 - 獨資

弘智企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

弘智企業行

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

弘智企業工程行

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５ | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

弘智企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路５８號１樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商璽達國際有限公司新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4	吳孟紜	53019859	核准設立
宇宏光電有限公司新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7	陳慧珍	25055375	解散 (核准解散日期: 2019-01-24)
辰品貿易股份有限公司新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1		80710221	解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字第1005001216號)
點石創意整合有限公司新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3		27568718	廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字第1025111338號)
台灣焦點眼鏡股份有限公司新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3		16432953	解散已清算完結 (093年05月27日士院儀民法93司更1字字第1號)
惠訊科技股份有限公司新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3		28828277	解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字第0993151409號)
新景互動科技有限公司新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2		27427773	解散 (核准解散日期: 2013-02-01)
高倍力生技股份有限公司新北市汐止區新台五路一段８１號１９樓之６		27604257	解散 (文號: 2007-6-28 經授中字第0963235022號)

英屬維京群島商璽達國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4 | 負責人: 吳孟紜 | 統編: 53019859 | 核准設立

宇宏光電有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7 | 負責人: 陳慧珍 | 統編: 25055375 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

辰品貿易股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1 | 統編: 80710221 | 解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字第1005001216號)

點石創意整合有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3 | 統編: 27568718 | 廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字第1025111338號)

台灣焦點眼鏡股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3 | 統編: 16432953 | 解散已清算完結 (093年05月27日士院儀民法93司更1字字第1號)

惠訊科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3 | 統編: 28828277 | 解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字第0993151409號)

新景互動科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2 | 統編: 27427773 | 解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

高倍力生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段８１號１９樓之６ | 統編: 27604257 | 解散 (文號: 2007-6-28 經授中字第0963235022號)

與“摩托拉”霍特心電圖記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司