醫利牌單次使用電刀用電極筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆的英文品名是Medikit Single Use Hand Switching Pencil, 許可證字號是衛署醫器製字第002666號, 有效日期是2019/03/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ES-101G1, ES-102G1, 以下空白., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.

#醫利牌單次使用電刀用電極筆的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0818

許可證字號

衛署醫器製字第002666號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/26

發證日期

2009/03/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500266607

中文品名

醫利牌單次使用電刀用電極筆

英文品名

Medikit Single Use Hand Switching Pencil

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

申請商統一編號

24290697

製造商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0818

醫利牌單次使用電刀用電極筆地圖 [ 導航 ]

醫利牌單次使用電刀用電極筆的地址位於

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 醫利牌單次使用電刀用電極筆 相關資料

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 出進口廠商登記資料

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格
出口資格
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 醫利牌單次使用電刀用電極筆 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2024/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名壹誠電刀專用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2024/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 壹誠電刀專用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/09
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 醫利牌單次使用電刀用電極筆 相關資料

@ 醫利牌單次使用電刀用電極筆 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號24290697
業者地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號F-124290697-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24290697
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24290697 找到的相關資料

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# 24290697 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格
出口資格
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格:
出口資格:

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/09
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818
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# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818
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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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名稱 壹誠醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號2樓之2
劉惠珍24290697核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 24290697 | 核准設立

地址 新北市土城區中央路4段51號9樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區中央路4段51號9樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7
林相儒85093492核准設立

新北市土城區中央路4段51號6樓之6
凃俊宏29143652核准設立

新北市土城區中央路4段51號4樓之6
Gregory Loyd Mullins54355801解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字 第1068040834號)

新北市土城區中央路4段51號3樓之3
覃政碩90095695核准設立

新北市土城區中央路4段51號7樓之1
陳韋名65279409核准設立

新北市土城區中央路4段51號5樓之12
張麗卿89599352核准設立

新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
葉瓊月80533984核准設立

新北市土城區中央路4段51號6樓之5
翁禎蔚54868176解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7 | 負責人: 林相儒 | 統編: 85093492 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之6 | 負責人: 凃俊宏 | 統編: 29143652 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之6 | 負責人: Gregory Loyd Mullins | 統編: 54355801 | 解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字 第1068040834號)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號3樓之3 | 負責人: 覃政碩 | 統編: 90095695 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號7樓之1 | 負責人: 陳韋名 | 統編: 65279409 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號5樓之12 | 負責人: 張麗卿 | 統編: 89599352 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 葉瓊月 | 統編: 80533984 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之5 | 負責人: 翁禎蔚 | 統編: 54868176 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

與醫利牌單次使用電刀用電極筆同分類的醫療器材許可證資料集

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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