“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）
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中文品名“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）的英文品名是“Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007137號, 有效日期是20131016, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華億醫療儀器科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007137號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131016
發證日期	20081016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400713703
中文品名	“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名	“Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號	23896107
製造商名稱	SHIELDING INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	2150 NW ANDREWS DR. PO BOX Z MADRAS, OR 97741 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007137號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131016

發證日期

20081016

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400713703

中文品名

“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）

英文品名

“Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

華億醫療儀器科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

申請商統一編號

23896107

製造商名稱

SHIELDING INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

2150 NW ANDREWS DR. PO BOX Z MADRAS, OR 97741 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150618

製造許可登錄編號

(空)

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羅珊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 華億醫療儀器科技有限公司 \| 統一編號: 23896107

羅珊

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統一編號: 23896107 | 電話號碼: 02-2695-5087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

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華億醫療儀器科技有限公司楊梅廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23896107 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005745 \| 桃園市楊梅區永平里梅獅路一段226巷9弄28號(1樓)

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主要產品: 293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23896107 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99691487 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷三一之一號六樓之三及八樓之二

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“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕	英文品名: “Ambu” aScope and aView Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029888號 \| 有效日期: 2027/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
血壓監視套	英文品名: "UTAH" PRESSURE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006433號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DPT-248,DPT-260,DPT-324,DPT-212,DPT-100,DPT-200,DPT-248DL,DPT-260DL,DP2-400,DP3-400。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”多路引流器	英文品名: “HYM”Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002545號 \| 有效日期: 2013/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)	英文品名: “HYM”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002160號 \| 有效日期: 2013/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“雅瑟斯”林可斯周邊血管氣球導管	英文品名: “Arthesys” Lynx PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030402號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"華億"血壓監視組合套	英文品名: "HYM" PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001296號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"華億" 體外循環管組	英文品名: "HYM" HEART LUNGPACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001297號 \| 有效日期: 2030/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
"伯斯"支撐性腰帶(未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007785號 \| 有效日期: 2014/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003652號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“雅瑟斯”瑪亞冠狀動脈導管	英文品名: “Arthesys” MAYA PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029423號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
艾吉斯盾個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "AEGIST" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006364號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007077號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“雅瑟斯”培可熙血栓抽吸導管	英文品名: “Arthesys” Pegase Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029781號 \| 有效日期: 2022/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“杜拉”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Duratech” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007134號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“可西娜”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: “Qosina” Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007135號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“史旺摩登”一般手術用手動式器械　（未滅菌）	英文品名: “Swann-Morton”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007136號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）	英文品名: “Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007137號 \| 有效日期: 2013/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司
“立鏑可”血流動力監測系統	英文品名: “LiDCO” Hemodynamic Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031505號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HM 92-01, HM 92-02, HM 92-03, 以下空白。註銷規格：HM 92-03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

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血壓監視套

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“華億”心臟血管外科器械(未滅菌)

“雅瑟斯”林可斯周邊血管氣球導管

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-123896107-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23896107 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2

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玫瑰皇后養髮液	英文品名: Queen Rose Hair Tonic \| 用途: 軟化角質。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 養髮液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2022/04/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30	英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★	英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目：(一)新增規格：55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003296號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

玫瑰皇后養髮液

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“吉生”病患升溫系統

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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華億醫療儀器科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1，8樓之1 | 電話: 02-2695-5087

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華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2	羅珊	23896107	核准設立

華億醫療儀器科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 負責人: 羅珊 | 統編: 23896107 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
泰定企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1	王凱澤	04787179	核准設立
天邁企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2	曾書洵	23019939	核准設立
逢霖工業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3	劉逢源	23432780	核准設立
克浚企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2	徐銘良	23790863	解散 (核准解散日期: 2022-05-17)
偉誠電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1	李義昌	86317528	核准設立
強力音樂有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1	徐若蘭	84152389	核准設立

亞力通訊股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

泰定企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1 | 負責人: 王凱澤 | 統編: 04787179 | 核准設立

天邁企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2 | 負責人: 曾書洵 | 統編: 23019939 | 核准設立

逢霖工業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3 | 負責人: 劉逢源 | 統編: 23432780 | 核准設立

克浚企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2 | 負責人: 徐銘良 | 統編: 23790863 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

偉誠電子股份有限公司

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強力音樂有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1 | 負責人: 徐若蘭 | 統編: 84152389 | 核准設立

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與“歇爾丁”個人用鉛防護設備（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司