"旭" 血液透析器
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中文品名"旭" 血液透析器的英文品名是"ASAHI"HEMODIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007247號, 有效日期是20140209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161115, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-100。AM-PC-08, AM-PC-10, AM-PC-13, AM-PC-15, AM-PC-..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是邁捷股份有限公司.

#"旭" 血液透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007247號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140209
發證日期19940707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600724703
中文品名"旭" 血液透析器
英文品名"ASAHI"HEMODIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-100。AM-PC-08, AM-PC-10, AM-PC-13, AM-PC-15, AM-PC-17, AM-PC-20, AM-BC-08F, AM-BC-11F, AM-BC-13F, AM-BC-15F, AM-BC-18F, AM-BC-20F。
限制項目輸 入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD OITA WORKS
製造廠廠址2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007247號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161115

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140209

發證日期

19940707

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600724703

中文品名

"旭" 血液透析器

英文品名

"ASAHI"HEMODIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-100。AM-PC-08, AM-PC-10, AM-PC-13, AM-PC-15, AM-PC-17, AM-PC-20, AM-BC-08F, AM-BC-11F, AM-BC-13F, AM-BC-15F, AM-BC-18F, AM-BC-20F。

限制項目

輸 入

申請商名稱

邁捷股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓

申請商統一編號

23283064

製造商名稱

ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD OITA WORKS

製造廠廠址

2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN,870-0396 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20161128

製造許可登錄編號

(空)

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"旭" 血液透析器的地址位於

台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓

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血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 20031220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 1998/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-350,PH-358 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 19981201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-350,PH-358 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purification | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 2011NL,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2011NL,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 2004/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 20040228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BR-350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BR-350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 20100804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 1996/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本                         詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 2011/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿成分分離器

英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 | 有效日期: 20110916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-1770(L) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液過濾器

英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-03、PAN-06、PAN-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化吸著器

英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 | 有效日期: 20031220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷洗腎用血液迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002472號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 1998/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-350,PH-358 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

免疫體吸著器

英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 | 有效日期: 19981201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-350,PH-358 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purification | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 2011NL,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

邁捷血液淨化迴路導管

英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002689號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2011NL,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 2004/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液淨化裝置

英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 | 有效日期: 20040228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BR-350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血漿吸著器

英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BR-350以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 2010/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 | 有效日期: 20100804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 1996/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本                         詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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邁捷股份有限公司

統一編號: 23283064 | 核准日期: 20071001

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 2000/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-40*-SD,AM-50*-SD,AM-65*-SD,AM-75*-SD,AM-30*-SD(WET),AM-40*-SD(WET),AM-50*-SD(WET),AM-65*-SD(WET),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008888號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-650SF,PAN-900SF,PAN-1000SF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

邁捷股份有限公司

統一編號: 23283064 | 核准日期: 20071001

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號 | 有效日期: 2000/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-40*-SD,AM-50*-SD,AM-65*-SD,AM-75*-SD,AM-30*-SD(WET),AM-40*-SD(WET),AM-50*-SD(WET),AM-65*-SD(WET),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液透析器

英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008888號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAN-650SF,PAN-900SF,PAN-1000SF,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 邁捷 找到的相關資料

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“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 20150301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”捷奔特髖關節系統

英文品名: “Zimmer” CPT Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號 | 有效日期: 20150301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 找到的相關資料

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“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣怡倫家居股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52540020 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號7樓

@ 食品業者登錄資料集

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣怡倫家居股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52540020 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號7樓

@ 食品業者登錄資料集

"旭" 血液透析器

英文品名: "ASAHI"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007247號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-BIO-500 WET, AM-BIO-750 WET, AM-BIO-1000 WET。AM-BIO-HX-65, AM-BIO-HX-75, AM-BIO-HX-90, AM-BIO-HX-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

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“美德”腹膜透析儀

英文品名: “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025397號 | 有效日期: 20180902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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邁捷的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

邁捷股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 電話: 02-2656-0655

邁捷股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南三路267號6樓之1 | 電話: 07-522-4877

邁捷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段81號13樓之2 | 電話: 04-2298-5958

名稱 邁捷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1
喬玲27977431核准設立

新北市汐止區康寧街169巷23號5樓之1
鄭偉健31477394遷他縣市 - 合夥

臺北市信義區富陽街71巷17號2樓
孫華成42822696核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1
徐斌43902296核准設立

臺北市信義區永吉路278巷28弄10號
張謹麒43906309解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓
薛傑仁52663129核准設立

臺北市中山區中山北路3段23號2樓
09401049解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
郭光裕23283064解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 喬玲 | 統編: 27977431 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號5樓之1 | 負責人: 鄭偉健 | 統編: 31477394 | 遷他縣市 - 合夥

登記地址: 臺北市信義區富陽街71巷17號2樓 | 負責人: 孫華成 | 統編: 42822696 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1 | 負責人: 徐斌 | 統編: 43902296 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷28弄10號 | 負責人: 張謹麒 | 統編: 43906309 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

登記地址: 臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓 | 負責人: 薛傑仁 | 統編: 52663129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段23號2樓 | 統編: 09401049 | 解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 負責人: 郭光裕 | 統編: 23283064 | 解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

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與"旭" 血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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