@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/09/16 |
| 發證日期: 1996/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800000 |
| 中文品名: 血漿成分分離器 |
| 英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110916 |
| 發證日期: 19960916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800000 |
| 中文品名: 血漿成分分離器 |
| 英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/02/09 |
| 發證日期 | 1993/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600699600 |
| 中文品名 | 血液過濾器 |
| 英文品名 | "ASAHI" HEMOFILTER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/02/09 |
| 發證日期: 1993/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600699600 |
| 中文品名: 血液過濾器 |
| 英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006996號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161115 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140209 |
| 發證日期 | 19930825 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600699600 |
| 中文品名 | 血液過濾器 |
| 英文品名 | "ASAHI" HEMOFILTER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161115 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140209 |
| 發證日期: 19930825 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600699600 |
| 中文品名: 血液過濾器 |
| 英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007080號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/12/20 |
| 發證日期 | 1993/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600708006 |
| 中文品名 | 血液淨化吸著器 |
| 英文品名 | "ASAHI" HEMOSORBA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/12/20 |
| 發證日期: 1993/12/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600708006 |
| 中文品名: 血液淨化吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007080號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20070828 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20031220 |
| 發證日期 | 19931220 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600708006 |
| 中文品名 | 血液淨化吸著器 |
| 英文品名 | "ASAHI" HEMOSORBA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20070830 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20031220 |
| 發證日期: 19931220 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600708006 |
| 中文品名: 血液淨化吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007049號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1998/12/01 |
| 發證日期 | 1993/12/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600704902 |
| 中文品名 | 免疫體吸著器 |
| 英文品名 | "ASAHI" IMMUSORBA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1998/12/01 |
| 發證日期: 1993/12/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600704902 |
| 中文品名: 免疫體吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007049號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20050302 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19981201 |
| 發證日期 | 19931201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600704902 |
| 中文品名 | 免疫體吸著器 |
| 英文品名 | "ASAHI" IMMUSORBA |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20050303 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050302 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19981201 |
| 發證日期: 19931201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600704902 |
| 中文品名: 免疫體吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050303 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第007271號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2004/02/28 |
| 發證日期 | 1994/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600727100 |
| 中文品名 | 血液淨化裝置 |
| 英文品名 | "MED TECH" PLASAUTO-IQ |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0601 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | MED TECH INC. |
| 製造廠廠址 | 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/28 |
| 發證日期: 1994/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600727100 |
| 中文品名: 血液淨化裝置 |
| 英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: MED TECH INC. |
| 製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040228 |
| 發證日期: 19940817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600727100 |
| 中文品名: 血液淨化裝置 |
| 英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: MED TECH INC. |
| 製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2004/02/09 |
| 發證日期: 1996/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600798207 |
| 中文品名: 血漿吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO LTD. |
| 製造廠廠址: 9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20040209 |
| 發證日期: 19960830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600798207 |
| 中文品名: 血漿吸著器 |
| 英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO LTD. |
| 製造廠廠址: 9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070830 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/08/04 |
| 發證日期 | 2000/08/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600947207 |
| 中文品名 | 血液透析器 |
| 英文品名 | HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 9999 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址 | 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/08/04 |
| 發證日期: 2000/08/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600947207 |
| 中文品名: 血液透析器 |
| 英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 9999 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009472號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121101 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100804 |
| 發證日期 | 20000804 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600947207 |
| 中文品名 | 血液透析器 |
| 英文品名 | HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 9999 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23283064 |
| 製造商名稱 | OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址 | 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121105 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121101 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100804 |
| 發證日期: 20000804 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600947207 |
| 中文品名: 血液透析器 |
| 英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 9999 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121105 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1998/08/18 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1996/11/22 |
| 發證日期: 1991/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600651803 |
| 中文品名: 血液迴路管 |
| 英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: JMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 邁捷洗腎用血液迴路導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19980818 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19961122 |
| 發證日期: 19911122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600651803 |
| 中文品名: 血液迴路管 |
| 英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1399 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 邁捷股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓 |
| 申請商統一編號: 23283064 |
| 製造商名稱: JMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |