血液透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血液透析器的英文品名是HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI", 許可證字號是衛署醫器輸字第008888號, 有效日期是2003/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＰＡＮ－６５０ＳＦ，ＰＡＮ－９００ＳＦ，ＰＡＮ－１０００ＳＦ，以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是邁捷股份有限公司.

#血液透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/20
發證日期1998/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600888807
中文品名血液透析器
英文品名HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＡＮ－６５０ＳＦ，ＰＡＮ－９００ＳＦ，ＰＡＮ－１０００ＳＦ，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/10/20

發證日期

1998/10/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600888807

中文品名

血液透析器

英文品名

HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＡＮ－６５０ＳＦ，ＰＡＮ－９００ＳＦ，ＰＡＮ－１０００ＳＦ，以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

邁捷股份有限公司

申請商地址

台北巿建國北路二段８８號８樓

申請商統一編號

23283064

製造商名稱

ASAHI MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址

1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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血液透析器的地址位於

台北巿建國北路二段８８號８樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 血液透析器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/16
發證日期1996/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800000
中文品名血漿成分分離器
英文品名"ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/16
發證日期: 1996/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800000
中文品名: 血漿成分分離器
英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110916
發證日期19960916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800000
中文品名血漿成分分離器
英文品名"ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110916
發證日期: 19960916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800000
中文品名: 血漿成分分離器
英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121105
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期1993/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600699600
中文品名血液過濾器
英文品名"ASAHI" HEMOFILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600699600
中文品名: 血液過濾器
英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140209
發證日期19930825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600699600
中文品名血液過濾器
英文品名"ASAHI" HEMOFILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140209
發證日期: 19930825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600699600
中文品名: 血液過濾器
英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/20
發證日期1993/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708006
中文品名血液淨化吸著器
英文品名"ASAHI" HEMOSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/20
發證日期: 1993/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708006
中文品名: 血液淨化吸著器
英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031220
發證日期19931220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708006
中文品名血液淨化吸著器
英文品名"ASAHI" HEMOSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031220
發證日期: 19931220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708006
中文品名: 血液淨化吸著器
英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期2008/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247207
中文品名邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247207
中文品名: 邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002472號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140209
發證日期20080708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247207
中文品名邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140209
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247207
中文品名: 邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/01
發證日期1993/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600704902
中文品名免疫體吸著器
英文品名"ASAHI" IMMUSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/01
發證日期: 1993/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600704902
中文品名: 免疫體吸著器
英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981201
發證日期19931201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600704902
中文品名免疫體吸著器
英文品名"ASAHI" IMMUSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981201
發證日期: 19931201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600704902
中文品名: 免疫體吸著器
英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第002689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/22
發證日期2009/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268906
中文品名邁捷血液淨化迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2011NL，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/22
發證日期: 2009/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268906
中文品名: 邁捷血液淨化迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2011NL，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP0016

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第002689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190422
發證日期20090422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268906
中文品名邁捷血液淨化迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2011NL，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131225
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190422
發證日期: 20090422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268906
中文品名: 邁捷血液淨化迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2011NL，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131225
製造許可登錄編號: GMP0016

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007271號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/28
發證日期1994/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600727100
中文品名血液淨化裝置
英文品名"MED TECH" PLASAUTO-IQ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱MED TECH INC.
製造廠廠址1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/28
發證日期: 1994/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600727100
中文品名: 血液淨化裝置
英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: MED TECH INC.
製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007271號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040228
發證日期19940817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600727100
中文品名血液淨化裝置
英文品名"MED TECH" PLASAUTO-IQ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱MED TECH INC.
製造廠廠址1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007271號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040228
發證日期: 19940817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600727100
中文品名: 血液淨化裝置
英文品名: "MED TECH" PLASAUTO-IQ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: MED TECH INC.
製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798207
中文品名血漿吸著器
英文品名"ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＲ－３５０以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798207
中文品名: 血漿吸著器
英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址: 9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19960830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798207
中文品名血漿吸著器
英文品名"ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＲ－３５０以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19960830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798207
中文品名: 血漿吸著器
英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址: 9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/04
發證日期2000/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600947207
中文品名血液透析器
英文品名HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/04
發證日期: 2000/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600947207
中文品名: 血液透析器
英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009472號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100804
發證日期20000804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600947207
中文品名血液透析器
英文品名HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100804
發證日期: 20000804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600947207
中文品名: 血液透析器
英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格：AM-SD-750IU,AM-SD-850H WET,AM-SD-1000U。AM-UP-08,AM-UP-10,AM-UP-13,AM-UP-15,AM-UP-18,AM-UP-21。註銷規格：AM-SD-750UP，AM-SD-1000UP (原89.8.24中文仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121105
製造許可登錄編號: (空)

@ 血液透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/08/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/11/22
發證日期1991/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651803
中文品名血液迴路管
英文品名"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱JMS CO., LTD.
製造廠廠址12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/08/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/11/22
發證日期: 1991/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651803
中文品名: 血液迴路管
英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: JMS CO., LTD.
製造廠廠址: 12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 23283064 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號23283064
公司名稱邁捷股份有限公司
核准日期20071001
統一編號: 23283064
公司名稱: 邁捷股份有限公司
核准日期: 20071001

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006518號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/08/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/11/22
發證日期1991/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651803
中文品名血液迴路管
英文品名"JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱JMS CO., LTD.
製造廠廠址12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/08/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/11/22
發證日期: 1991/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651803
中文品名: 血液迴路管
英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: JMS CO., LTD.
製造廠廠址: 12-17 KAKO-MACHI, NAKA-KU, HIROSHIMA 730
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/20
發證日期1993/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708006
中文品名血液淨化吸著器
英文品名"ASAHI" HEMOSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/20
發證日期: 1993/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708006
中文品名: 血液淨化吸著器
英文品名: "ASAHI" HEMOSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/16
發證日期1990/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600597602
中文品名空心纖維人工腎臟
英文品名"ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－７５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－ＳＤ－０８＊，ＡＭ－ＳＤ－１０＊，ＡＭ－ＳＤ－１３＊，ＡＭ－ＳＤ１５＊（＊：Ｌ，Ｍ，Ｈ，Ｕ），ＡＭ－ＳＤ－５００Ｍ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－５００Ｈ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６５０Ｈ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｍ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｕ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６０，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｍ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１７０Ｈ，．．．
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/16
發證日期: 1990/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600597602
中文品名: 空心纖維人工腎臟
英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－７５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－ＳＤ－０８＊，ＡＭ－ＳＤ－１０＊，ＡＭ－ＳＤ－１３＊，ＡＭ－ＳＤ１５＊（＊：Ｌ，Ｍ，Ｈ，Ｕ），ＡＭ－ＳＤ－５００Ｍ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－５００Ｈ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６５０Ｈ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｍ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｕ　ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６０，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｍ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１７０Ｈ，．．．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798207
中文品名血漿吸著器
英文品名"ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＲ－３５０以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798207
中文品名: 血漿吸著器
英文品名: "ASAHI" PLASORBA PLASMAPERFUSION COLUMN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＲ－３５０以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO LTD.
製造廠廠址: 9-1 KANDA MITOSHIROCHO CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/16
發證日期1996/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600800000
中文品名血漿成分分離器
英文品名"ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008000號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/16
發證日期: 1996/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600800000
中文品名: 血漿成分分離器
英文品名: "ASAHI" CASCADEFLO CASCADE FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－１７７０（Ｌ）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期1993/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600699600
中文品名血液過濾器
英文品名"ASAHI" HEMOFILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600699600
中文品名: 血液過濾器
英文品名: "ASAHI" HEMOFILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＡＮ－０３、ＰＡＮ－０６、ＰＡＮ－１０
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: OITA WORKS,ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: 2111-2,OAZA-SATO,OITA-CITY,OITA-KEN,870-0396 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23283064 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/01
發證日期1993/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600704902
中文品名免疫體吸著器
英文品名"ASAHI" IMMUSORBA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目輸　入
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/01
發證日期: 1993/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600704902
中文品名: 免疫體吸著器
英文品名: "ASAHI" IMMUSORBA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲ－３５０，ＰＨ－３５８
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北巿建國北路二段８８號８樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: ASAHI MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/08
發證日期2018/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603106606
中文品名“捷邁”捷適登椎間穩定系統
英文品名“Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2018/05/28
製造許可登錄編號QSD10280
許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/08
發證日期: 2018/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603106606
中文品名: “捷邁”捷適登椎間穩定系統
英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2018/05/28
製造許可登錄編號: QSD10280

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061601
中文品名“捷邁”捷奔特髖關節系統
英文品名“Zimmer” CPT Hip System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 W. CENTER STR., WARSAW, INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061601
中文品名: “捷邁”捷奔特髖關節系統
英文品名: “Zimmer” CPT Hip System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER INC.
製造廠廠址: 1800 W. CENTER STR., WARSAW, INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230508
發證日期20180508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603106606
中文品名“捷邁”捷適登椎間穩定系統
英文品名“Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180528
製造許可登錄編號QSD10280
許可證字號: 衛部醫器輸字第031066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230508
發證日期: 20180508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603106606
中文品名: “捷邁”捷適登椎間穩定系統
英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER BIOMET SPINE, INC.
製造廠廠址: 10225 WESTMOOR DRIVE WESTMINSTER, COLORADO 80021 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180528
製造許可登錄編號: QSD10280

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020616號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150301
發證日期20100301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602061601
中文品名“捷邁”捷奔特髖關節系統
英文品名“Zimmer” CPT Hip System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號12854951
製造商名稱ZIMMER INC.
製造廠廠址1800 W. CENTER STR., WARSAW, INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150301
發證日期: 20100301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602061601
中文品名: “捷邁”捷奔特髖關節系統
英文品名: “Zimmer” CPT Hip System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號: 12854951
製造商名稱: ZIMMER INC.
製造廠廠址: 1800 W. CENTER STR., WARSAW, INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期2008/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247207
中文品名邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 2008/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247207
中文品名: 邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/22
發證日期2009/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268906
中文品名邁捷血液淨化迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2011NL，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/22
發證日期: 2009/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268906
中文品名: 邁捷血液淨化迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2011NL，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP0016

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002472號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140209
發證日期20080708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500247207
中文品名邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140209
發證日期: 20080708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500247207
中文品名: 邁捷洗腎用血液迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01 ,以下空白.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)

# 邁捷 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190422
發證日期20090422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268906
中文品名邁捷血液淨化迴路導管
英文品名MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2011NL，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱邁捷股份有限公司
申請商地址台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號23283064
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131225
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製字第002689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190422
發證日期: 20090422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268906
中文品名: 邁捷血液淨化迴路導管
英文品名: MJ Blood Line Set for Blood Purificatio
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2011NL，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 邁捷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區建國北路二段86、88號8樓
申請商統一編號: 23283064
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131225
製造許可登錄編號: GMP0016
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根據地址 台北巿建國北路二段８８號８樓 找到的相關資料

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血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 2000/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 19961122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980818 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 20001205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 2000/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: "JMS" HEMODIALYSIS TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006518號 | 有效日期: 19961122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980818 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: "TK" BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007692號 | 有效日期: 20001205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮ－０１－０５．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁捷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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邁捷的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

邁捷股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 電話: 02-2656-0655

邁捷股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南三路267號6樓之1 | 電話: 07-522-4877

邁捷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段81號13樓之2 | 電話: 04-2298-5958

名稱 邁捷 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 邁捷)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		喬玲27977431核准設立

新北市汐止區康寧街１６９巷２３號５樓之１		鄭偉健31477394遷他縣市 - 合夥

臺北市信義區富陽街71巷17號2樓		孫華成42822696核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1		徐斌43902296核准設立

臺北市信義區永吉路278巷28弄10號		張謹麒43906309解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓		薛傑仁52663129核准設立

臺北市中山區中山北路３段２３號２樓		09401049解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓		郭光裕23283064解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 喬玲 | 統編: 27977431 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷２３號５樓之１ | 負責人: 鄭偉健 | 統編: 31477394 | 遷他縣市 - 合夥

登記地址: 臺北市信義區富陽街71巷17號2樓 | 負責人: 孫華成 | 統編: 42822696 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段212號8樓、8樓之1 | 負責人: 徐斌 | 統編: 43902296 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路278巷28弄10號 | 負責人: 張謹麒 | 統編: 43906309 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-12)

登記地址: 臺北市信義區仁愛路4段520-5號6樓 | 負責人: 薛傑仁 | 統編: 52663129 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路３段２３號２樓 | 統編: 09401049 | 解散 (088年10月26日 建商二字 第88345408號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷26號4樓 | 負責人: 郭光裕 | 統編: 23283064 | 解散已清算完結 (105年06月06日 士院勤民司成105年度司司字 第189號)

與血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

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