萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑的英文品名是LIFECODES HLA-A, B, C typing kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第025072號, 有效日期是20180626, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160721, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#628459-50, #628559-50, #628850-50以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第025072號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160721
註銷理由自請註銷
有效日期20180626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602507209
中文品名萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑
英文品名LIFECODES HLA-A, B, C typing kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#628459-50, #628559-50, #628850-50以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190823
製造許可登錄編號QSD5201

許可證字號

衛署醫器輸字第025072號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160721

註銷理由

自請註銷

有效日期

20180626

發證日期

20130626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602507209

中文品名

萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑

英文品名

LIFECODES HLA-A, B, C typing kit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#628459-50, #628559-50, #628850-50以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190823

製造許可登錄編號

QSD5201

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張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 11100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

張來發

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瀚揚有限公司

統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

瀚揚有限公司

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A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-A1 globulins within 0.1% (W/V) NaN3 solution. | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 針對人類白血球HLA-C作分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. LIFECODES HLA-C Master Mix (420μL)\n Oigos stock nuclease free H2O\n2. LIFECODES HLA-C probe mix ... | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160721 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 20270116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-A1 globulins within 0.1% (W/V) NaN3 solution. | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1328 5ml/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 針對人類白血球HLA-C作分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. LIFECODES HLA-C Master Mix (420μL)\n Oigos stock nuclease free H2O\n2. LIFECODES HLA-C probe mix ... | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160721 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628810: 20 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 20270116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達快速 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 | 有效日期: 20250921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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食品業者登錄字號: A-122733443-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733443 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

@ 董監事資料集

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

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王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 20220806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組

英文品名: RIDASCREEN Noroviru | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015517號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # C1401：96 well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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路米斯多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 | 有效日期: 20220806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminex 200,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組

英文品名: RIDASCREEN Noroviru | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015517號 | 有效日期: 20151213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # C1401：96 well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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瀚揚的黃頁資料

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱 瀚揚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大順二路147號6樓之6		王宏瀚90280093核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓		張來發22733443核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓		粘銘偉24597009核准設立

新北市新莊區中信街176號14樓		俞立德28755653核准設立

苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號		劉海音42732169核准設立

臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓		謝淑宜42937640核准設立

臺南市南區萬年五街20巷23號1樓		郭恩豪53622061核准設立

新北市新莊區中華路2段7號9樓		賴品言53694347核准設立

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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與萊富可德人類白血球抗原序列特異性寡核苷酸探針分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

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