台酚藍囊袋眼用染劑
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中文品名台酚藍囊袋眼用染劑的英文品名是AJL BLUE Ophthalmic Solutio, 許可證字號是衛部醫器輸字第031604號, 有效日期是20240121, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是正杏實業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20190121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603160408
中文品名台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名AJL BLUE Ophthalmic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱正杏實業有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號89452483
製造商名稱AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號QSD10042

許可證字號

衛部醫器輸字第031604號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240121

發證日期

20190121

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603160408

中文品名

台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名

AJL BLUE Ophthalmic Solutio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

正杏實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓

申請商統一編號

89452483

製造商名稱

AJL OPHTHALMIC S.A

製造廠廠址

Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20210126

製造許可登錄編號

QSD10042

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鄧建正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483

鄧建正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 正杏實業有限公司 | 統一編號: 89452483

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正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

統一編號: 89452483 | 電話號碼: 02-25611519 | 臺北市中山區中山北路2段96號12樓

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亮藍網膜眼用染劑

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台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2030/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 003-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 004-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 20190804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190813 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

亮藍網膜眼用染劑

英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

台酚藍囊袋眼用染劑

英文品名: AJL BLUE Ophthalmic Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031604號 | 有效日期: 2029/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%;型號:AJL Blue,以下空白。外盒及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:GOT 007-01, GOT 008-01, GOT 009-01(原103年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 2019/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014307號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 2030/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 眼科氣體及其配件

英文品名: “Alchimia” GOT multi ophthalmic gases with its accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025586號 | 有效日期: 20240103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034044號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 003-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034045號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:RMB 004-00以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014402號 | 有效日期: 20190804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190813 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004580號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017083號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“費爾拉”角膜環

英文品名: "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026366號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190708 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“優眼光學”亮視淡黃色非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS” Acrylic Intraocular Lens_Aspira-aAY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033896號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aspira-aAY以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022440號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路2段96號12樓

正杏實業有限公司

食品業者登錄字號: A-189452483-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89452483 | 台北市中山區中山北路二段96號12樓1208室

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康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 16 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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硬式透氣隱形眼鏡

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 27 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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"正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266

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"正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130928 | 核准結束日期: 1160927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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康舒目點眼液劑(衛署藥輸字第023337號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 16 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 12 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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硬式透氣隱形眼鏡

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 27 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 正杏實業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 正杏實業有限公司

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“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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"正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090266

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"正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1130927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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1."正杏"動力式熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 正杏實業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130928 | 核准結束日期: 1160927 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109090265

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“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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亮藍網膜眼用染劑

英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028803號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原,以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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亮藍網膜眼用染劑

英文品名: AJL BBG Ophthalmic Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031603號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:BBG Ophthalmic Solution at 0.025%;型號:AJL BBG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正杏實業有限公司

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正杏實業有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號12樓1209室 | 電話: 02-2561-1519

名稱 正杏實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段96號12樓
鄧建正89452483核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段96號12樓 | 負責人: 鄧建正 | 統編: 89452483 | 核准設立

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與台酚藍囊袋眼用染劑同分類的醫療器材許可證資料集

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

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