黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003897號, 有效日期是20240730, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是七聖企業有限公司.

#黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389702
中文品名黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱七聖企業有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段315巷6號5樓
申請商統一編號05156558
製造商名稱KUNSHAN PROMOTITO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO.166, JIDAN RD. SHIPU TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSHU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190802
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240730

發證日期

20190730

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600389702

中文品名

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

七聖企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段315巷6號5樓

申請商統一編號

05156558

製造商名稱

KUNSHAN PROMOTITO OPTICS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.166, JIDAN RD. SHIPU TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSHU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190802

製造許可登錄編號

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劉碧輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 七聖企業有限公司 | 統一編號: 05156558

穆家駿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 七聖企業有限公司 | 統一編號: 05156558

劉碧輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 七聖企業有限公司 | 統一編號: 05156558

穆家駿

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七聖企業有限公司

統一編號: 05156558 | 電話號碼: 02-22408683 | 新北市中和區中山路2段315巷6號5樓

七聖企業有限公司

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七聖企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05156558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷六號五樓

七聖企業有限公司二廠

主要產品: 273視聽電子產品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 05156558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷八號五樓

七聖企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05156558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷六號五樓

七聖企業有限公司二廠

主要產品: 273視聽電子產品、277光學儀器及設備 | 統一編號: 05156558 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷八號五樓

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黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006125號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006125號 | 有效日期: 20260401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003897號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006125號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006125號 | 有效日期: 20260401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003897號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 七聖企業有限公司

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七聖企業有限公司中和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路2段315巷4號4樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷六號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷八號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 273視聽電子產品 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司中和廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路2段315巷4號4樓

@ 醫療器材商資料集

七聖企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓

@ 醫療器材商資料集

七聖企業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓

@ 醫療器材商資料集

七聖企業有限公司中和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路2段315巷4號4樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷六號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連和里中山路二段三一五巷八號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 273視聽電子產品 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

七聖企業有限公司中和廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路2段315巷4號4樓

@ 醫療器材商資料集

七聖企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓

@ 醫療器材商資料集

七聖企業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓

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錦和康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 33 | 電話: (02)22400802 | 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓、8號3樓

@ 新北市精神復健機構清冊

錦和康復之家

OID: 2.16.886.119.90026.103117 | 電話: 02-22400802 | 地址: 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓 | DN: o=錦和康復之家,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新北市私立慈美老人養護中心

OID: 2.16.886.119.90026.100913 | 電話: 02-22467727 | 地址: 新北市中和區中山路二段315巷2號6樓 | DN: o=私立慈美老人養護中心,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

錦和康復之家

電話號碼: 22400802 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 09 | 特約類別: 7 | 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓、8號3樓 | 醫事機構代碼: 8431040067

@ 健保特約醫療院所名冊

新北市中和區中山路二段315巷10號三樓

總價元: 2.4E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 283.62 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.34 | 建築完成年月: 781212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110401.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段315巷10號四樓

總價元: 25180000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 283.62 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.34 | 建築完成年月: 781212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120317

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

錦和康復之家

服務類型: 住宿型機構 | 服務量: 33 | 電話: (02)22400802 | 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓、8號3樓

@ 新北市精神復健機構清冊

錦和康復之家

OID: 2.16.886.119.90026.103117 | 電話: 02-22400802 | 地址: 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓 | DN: o=錦和康復之家,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新北市私立慈美老人養護中心

OID: 2.16.886.119.90026.100913 | 電話: 02-22467727 | 地址: 新北市中和區中山路二段315巷2號6樓 | DN: o=私立慈美老人養護中心,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

錦和康復之家

電話號碼: 22400802 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 09 | 特約類別: 7 | 新北市中和區中山路二段315巷6號3樓、8號3樓 | 醫事機構代碼: 8431040067

@ 健保特約醫療院所名冊

新北市中和區中山路二段315巷10號三樓

總價元: 2.4E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 283.62 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.34 | 建築完成年月: 781212.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110401.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區中山路二段315巷10號四樓

總價元: 25180000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 283.62 | 土地移轉總面積平方公尺: 46.34 | 建築完成年月: 781212 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120317

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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七聖企業的黃頁資料

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七聖企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓 | 電話: 0800-261-068

名稱 七聖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段315巷6號5樓
穆家駿05156558核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段315巷6號5樓 | 負責人: 穆家駿 | 統編: 05156558 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段315巷6號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段315巷4號1樓
86235028解散 (文號: 2010-12-2 北府經登字 第0993173519號)

新北市中和區中山路二段315巷2號3樓
22857458廢止 (099年06月04日 北府經登字 第0993125516號)

新北市中和區中山路二段315巷10號3樓
林亞臻41067433廢止   (106年05月22日 字第 1068135570 號) - 獨資

新北市中和區中山路二段315巷2號7樓
23982118撤銷

登記地址: 新北市中和區中山路二段315巷4號1樓 | 統編: 86235028 | 解散 (文號: 2010-12-2 北府經登字 第0993173519號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段315巷2號3樓 | 統編: 22857458 | 廢止 (099年06月04日 北府經登字 第0993125516號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段315巷10號3樓 | 負責人: 林亞臻 | 統編: 41067433 | 廢止   (106年05月22日 字第 1068135570 號) - 獨資

登記地址: 新北市中和區中山路二段315巷2號7樓 | 統編: 23982118 | 撤銷

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與黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

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