英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 | 有效日期: 2027/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 | 有效日期: 2026/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)增加規格:血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 | 有效日期: 2029/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 | 有效日期: 2024/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: XINDA-Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 | 有效日期: 2011/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能,以穿刺皮膚,進行微量血液樣本之採集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
英文品名: XINDA-Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 | 有效日期: 20110301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 | 有效日期: 2023/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720:含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片:10片/罐、25片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 | 有效日期: 20270308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 2024/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含:(1)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號:GM700 Pro) 1台;2.瑞特GS7... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能,以穿刺指尖皮膚,進行微量血液樣本之採集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 | 有效日期: 20100928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.標準型(Standard):長度 12.45 cm2.迷你型(Mino):長度 9.13 cm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片,用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝:含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 |