"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)
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中文品名"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)的英文品名是"CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012879號, 有效日期是20230408, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泉勝儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230408
發證日期	20130408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401287902
中文品名	"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)
英文品名	"CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	泉勝儀器有限公司
申請商地址	台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3
申請商統一編號	24291345
製造商名稱	CHONA SURGICAL COMPANY
製造廠廠址	E-209 A, G.T.B ENCLAVE, OPP.G.T.B HOSPITAL, DELHI-110 093, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20180315
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230408

發證日期

20130408

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401287902

中文品名

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名

"CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1800 Schirmer試紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

泉勝儀器有限公司

申請商地址

台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3

申請商統一編號

24291345

製造商名稱

CHONA SURGICAL COMPANY

製造廠廠址

E-209 A, G.T.B ENCLAVE, OPP.G.T.B HOSPITAL, DELHI-110 093, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180315

製造許可登錄編號

(空)

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蔡琬珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 泉勝儀器有限公司 \| 統一編號: 24291345

蔡琬珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 泉勝儀器有限公司 | 統一編號: 24291345

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統一編號: 24291345 | 電話號碼: 04-23379233 | 臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

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"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛可德”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 \| 有效日期: 2015/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛可德”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
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"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“鷹仕” 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)	英文品名: “INSIGHT” Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017210號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

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"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-124291345-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24291345 | 台中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

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“愛可德”手持式眼壓計	英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPen以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美和”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Meyer”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008072號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅美思”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Rumex”Manual ophthalmic surgical instrument　 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008073號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”角膜厚度測量儀	英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 \| 有效日期: 20200930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 20250306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028505號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-Scan Plus, B-Scan Pro以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”角膜厚度測量儀	英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 \| 有效日期: 20200902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBM Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格：Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台中市醫事檢驗師公會	OID: 2.16.886.103.90027.100406 \| 電話: 04-24736690 \| 地址: 台中市南屯區南屯路二段408號12樓之8 \| DN: o=醫事檢驗師公會,l=臺中市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“船井” 灌腸組套 (未滅菌)	英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 \| 有效日期: 2017/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“船井” 灌腸組套 (未滅菌)	英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012027號 \| 有效日期: 20170803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"船井" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "CHUANJING" MOIST HEAT PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009503號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170905 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣船井技研股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”手持式眼壓計	英文品名: “ACCUTOME” Handheld Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027722號 \| 有效日期: 20200907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPen以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"喬納" 淚液試紙 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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