〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)的英文品名是〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012905號, 有效日期是20230412, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012905號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230412 |
發證日期 | 20130412 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401290503 |
中文品名 | 〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌) |
英文品名 | 〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 康樂保股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 |
申請商統一編號 | 42866379 |
製造商名稱 | COLOPLAST A/S |
製造廠廠址 | HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180307 |
製造許可登錄編號 | QSD10387 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第012905號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230412 |
發證日期20130412 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401290503 |
中文品名〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌) |
英文品名〝Coloplast〞Purilon Gel (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱康樂保股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 |
申請商統一編號42866379 |
製造商名稱COLOPLAST A/S |
製造廠廠址HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20180307 |
製造許可登錄編號QSD10387 |
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〝康樂保〞傷口清創凝膠 (滅菌)的地址位於
臺北市大安區仁愛路4段85號13樓