“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022724號, 有效日期是2027/01/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022724號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/11 |
| 發證日期 | 2022/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402272401 |
| 中文品名 | “康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康樂保股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 |
| 申請商統一編號 | 42866379 |
| 製造商名稱 | COLOPLAST VOLUME MFG. COSTA RICA SA |
| 製造廠廠址 | CALLE58, ZONA FRANCA LA LIMA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022724號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/11 |
發證日期2022/01/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402272401 |
中文品名“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌) |
英文品名“Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康樂保股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區民生東路3段129號6樓 |
申請商統一編號42866379 |
製造商名稱COLOPLAST VOLUME MFG. COSTA RICA SA |
製造廠廠址CALLE58, ZONA FRANCA LA LIMA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CR |
製程(空) |
異動日期2023/11/22 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市松山區民生東路3段129號6樓