"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)
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中文品名"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)的英文品名是"ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019804號, 有效日期是20231109, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晃聖有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231109
發證日期20181109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401980402
中文品名"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)
英文品名"ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晃聖有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
申請商統一編號31321421
製造商名稱Alifax S.r.l.
製造廠廠址VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181119
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019804號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231109

發證日期

20181109

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401980402

中文品名

"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)

英文品名

"ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2330 強化培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號6樓之5

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

Alifax S.r.l.

製造廠廠址

VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20181119

製造許可登錄編號

(空)

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晃聖有限公司

統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

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“迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

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"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑

英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑

英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 | 有效日期: 20120501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012314號 | 有效日期: 2017/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012314號 | 有效日期: 20171029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

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"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012554號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳”血液氣體分析儀

英文品名: “Medica” EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028006號 | 有效日期: 2020/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6001。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳”血液氣體分析儀

英文品名: “Medica” EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028006號 | 有效日期: 20201224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6001。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025869號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10206-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025869號 | 有效日期: 20240127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10206-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 肌酸酐試劑

英文品名: “Medica” Creatinine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025937號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用,定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10203-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 肌酸酐試劑

英文品名: “Medica” Creatinine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025937號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用,定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10203-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012759號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012759號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019804號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

英文品名: “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019697號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 觸控式自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

英文品名: “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019697號 | 有效日期: 20231011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 澱粉酶試劑

英文品名: “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025868號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的澱粉酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10217-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 澱粉酶試劑

英文品名: “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025868號 | 有效日期: 20240127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的澱粉酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10217-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑

英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 | 有效日期: 2012/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑

英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 | 有效日期: 20120501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012314號 | 有效日期: 2017/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“維特”低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Vital” EON LDL CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012314號 | 有效日期: 20171029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012554號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"美麗佳" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "Medica" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012554號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳”血液氣體分析儀

英文品名: “Medica” EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028006號 | 有效日期: 2020/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6001。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳”血液氣體分析儀

英文品名: “Medica” EasyBloodGas Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028006號 | 有效日期: 20201224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6001。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025869號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10206-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025869號 | 有效日期: 20240127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10206-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 肌酸酐試劑

英文品名: “Medica” Creatinine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025937號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用,定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10203-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 肌酸酐試劑

英文品名: “Medica” Creatinine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025937號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用,定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10203-4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012759號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgG抗體檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012759號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019804號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌) 相關資料

晃聖有限公司

公司統一編號: 31321421 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 食品業者登錄字號: F-131321421-00000-0

晃聖有限公司

公司統一編號: 31321421 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 食品業者登錄字號: F-131321421-00000-0

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晃聖有限公司

統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晃聖有限公司

統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81040。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81011。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Chorus系統,定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81021。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市板橋區民生路一段33號八樓之四

總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區民生路一段33號七樓之五

總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段33號五樓之二

總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段33號八樓之四

總價元: 1.485E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.07 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110812.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區民生路一段33號七樓之五

總價元: 2.06E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 170.94 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.33 | 建築完成年月: 831202.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110721.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全家-板橋廣榮

裝設地址: 新北市板橋區民生路一段33號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市板橋區民生路一段33號五樓之二

總價元: 33000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 253.6 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.65 | 建築完成年月: 0831202 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130115

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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晃聖的黃頁資料

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晃聖有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之5 | 電話: 02-2959-9168

名稱 晃聖 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路16號3樓之3
顏明英31321421核准設立

高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓
蘇恒毅90291824核准設立

高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓
89410822解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號)

登記地址: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 負責人: 顏明英 | 統編: 31321421 | 核准設立

登記地址: 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 負責人: 蘇恒毅 | 統編: 90291824 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | 統編: 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字 第07785500號)

地址 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路1段33號12樓之1
勝田明典34669614核准設立

新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
廖偉志42722232核准設立

新北市板橋區民生路1段33號13樓之5
陳葦恩86353185核准設立

新北市板橋區民生路1段33號9樓之1
陳忠宇65267804核准設立

新北市板橋區民生路1段33號12樓之1
江宗哲54862911核准設立

新北市板橋區民生路1段33號6樓之4
謝並演01178829核准設立

新北市板橋區民生路1段33號10樓之3
李吟香16955472解散 (核准解散日期: 2019-03-22)

新北市板橋區民生路1段33號9樓之1
陳忠宇83369889核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 勝田明典 | 統編: 34669614 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1 | 負責人: 廖偉志 | 統編: 42722232 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號13樓之5 | 負責人: 陳葦恩 | 統編: 86353185 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 65267804 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號12樓之1 | 負責人: 江宗哲 | 統編: 54862911 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號6樓之4 | 負責人: 謝並演 | 統編: 01178829 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號10樓之3 | 負責人: 李吟香 | 統編: 16955472 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-22)

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號9樓之1 | 負責人: 陳忠宇 | 統編: 83369889 | 核准設立

與"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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