“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）
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中文品名“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）的英文品名是“Friadent” FRIOS System Instrument（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003419號, 有效日期是20160403, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商登士派股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003419號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341906
中文品名	“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）
英文品名	“Friadent” FRIOS System Instrument（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	FRIADENT GMBH
製造廠廠址	STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003419號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400341906

中文品名

“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）

英文品名

“Friadent” FRIOS System Instrument（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商登士派股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

FRIADENT GMBH

製造廠廠址

STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件	英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：380060，以下空白-113.5.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件	英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號 \| 有效日期: 20270314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“麥樂佛”普沛根管定位儀	英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置及其附件是使用交流電的器材，用於根管治療時，測量根管長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A0391，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“麥樂佛”普沛根管定位儀	英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號 \| 有效日期: 20101013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0391，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號 \| 有效日期: 2011/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號 \| 有效日期: 20110925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工植牙時所使用之工具器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"威諦" 牙科手用器械(滅菌)	英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件

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“麥樂佛”普沛根管定位儀

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"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)

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美商登士柏西諾德股份有限公司

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“登士派”鑫白牙齒美白凝膠10%、15%

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司	統一編號: 16097607 \| 電話號碼: 02-29557000 \| 新北市板橋區三民路1段216號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商登士柏西諾德股份有限公司	公司統一編號: 16097607 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區三民路1段216號12樓 \| 食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞仕特植牙系統	英文品名: ASTRA TECH Implant System EV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統	英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘	英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

@ 出進口廠商登記資料

美商登士柏西諾德股份有限公司

公司統一編號: 16097607 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

“登士派”鑫白牙齒美白凝膠10%、15%	英文品名: Nupro® White Gold® Take Home Carbamide Peroxide Tooth Whitening System - Nupro® White Gold® 10% Carb... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2018/08/11 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“登士派寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派寇克”巴洛登系統 (成型片) (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Caulk”The Palodent System (Dental Matrix Band) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004553號 \| 有效日期: 20160522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007209號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007234號 \| 有效日期: 2018/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士派艾許" 夏卜卡鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "DENTSPLY ASH INSTRUMENTS" SHARPCUT DIAMOND BURS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003474號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的炳及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

賽芙帝駒植牙第二階段零件系統	英文品名: XIVE TG CLINICAL ACCESSORIES-SECONDARY PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017476號 \| 有效日期: 2016/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25-9900,25-9905,25-4245,25-4246,25-4300,25-4500,25-4510,25-4520,25-4300,25-9600,25-9700,25-9800,25-4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑仕德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派三金”預成型牙鉤 (未滅菌)	英文品名: “DENTSPLY SANKIN”2-6 Wire Clasps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004549號 \| 有效日期: 20210522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派三金”成型乳牙冠 (未滅菌)	英文品名: “DENTSPLY SANKIN”Anatom Primary Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004580號 \| 有效日期: 20210524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派三金”波利卡成型牙冠（未滅菌）	英文品名: “DENTSPLY SANKIN”Polycarbo Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006312號 \| 有效日期: 20221122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派三金”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013624號 \| 有效日期: 20181122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派”富利系統器械 (未滅菌)	英文品名: “DENTSPLY” FRIOS System Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012833號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑仕德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “DENTSPLY” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012834號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑仕德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “DENTSPLY” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012835號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑仕德國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“富瑞騰”富力歐系統器械（未滅菌）
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