吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)的英文品名是GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003421號, 有效日期是20260403, 許可證種類是醫 器, 效能是硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。, 醫器規格是AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.136..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260403
發證日期20060403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342106
中文品名吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.1366.03, AV.1366.04, AV.1383.00, AV.1386.00, AV.1386.01, AV.1386.02, AV.1386.03, AV.1386.04, AV.1387.00, AV.1390.01, AV.1390.02, AV.1390.03, AV.1390.04, AV.1393.00, AV.1394.00, AV.1395.00, AV.1398.00, AV.1398.01, AV.1401.01, AV.1401.03, AV.1401.04, AV.1550.00, AV.1551.01, AV.1551.02, AV.1551.03, AV.1551.04, AV.1551.05, AV.1552.09, AV.1560.00, AV.1570.00, AV.1571.01, AV.1571.02, AV.1571.03, AV.1571.04, AV.1571.05, AV.1580.00, AV.1604.04。
限制項目輸 入
申請商名稱宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號12831629
製造商名稱GIMMI GMBH.
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201118
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003421號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260403

發證日期

20060403

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400342106

中文品名

吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名

GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能

硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1363.00, AV.1364.00, AV.1366.01, AV.1366.02, AV.1366.03, AV.1366.04, AV.1383.00, AV.1386.00, AV.1386.01, AV.1386.02, AV.1386.03, AV.1386.04, AV.1387.00, AV.1390.01, AV.1390.02, AV.1390.03, AV.1390.04, AV.1393.00, AV.1394.00, AV.1395.00, AV.1398.00, AV.1398.01, AV.1401.01, AV.1401.03, AV.1401.04, AV.1550.00, AV.1551.01, AV.1551.02, AV.1551.03, AV.1551.04, AV.1551.05, AV.1552.09, AV.1560.00, AV.1570.00, AV.1571.01, AV.1571.02, AV.1571.03, AV.1571.04, AV.1571.05, AV.1580.00, AV.1604.04。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

GIMMI GMBH.

製造廠廠址

CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20201118

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吳仕宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 宏緯醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12831629

吳仕宏

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宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

宏緯醫療儀器有限公司

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艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共8頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3,以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件

英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:2501029,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

英文品名: GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001841號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 神經手術過程中,用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ORTHOMEDICAL ”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006008號 | 有效日期: 2022/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006009號 | 有效日期: 2022/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004562號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004563號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“飛美德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “FAMED”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004951號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006651號 | 有效日期: 2013/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “NOPA” Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005180號 | 有效日期: 2026/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科檢查使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤" 艾爾菲達力普 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002111號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁。詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Otoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009130號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003421號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

艾爾菲達力普 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共8頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3,以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件

英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:2501029,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普 非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

英文品名: GIMMI Alphaduolap Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001841號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 神經手術過程中,用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁。詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ORTHOMEDICAL ”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006008號 | 有效日期: 2022/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006009號 | 有效日期: 2022/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004562號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Arthroscope Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004563號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“飛美德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “FAMED”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004951號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006651號 | 有效日期: 2013/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “NOPA” Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005180號 | 有效日期: 2026/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科檢查使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共7頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

"吉銤" 艾爾菲達力普 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002111號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁。詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“吉銤”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Otoscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009130號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003421號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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宏緯醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12831629 | 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 2026/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 20260529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 | 有效日期: 2014/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 20270619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3,以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 2026/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 | 有效日期: 20260529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 | 有效日期: 2014/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 | 有效日期: 20270619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3,以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱 宏緯醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
吳仕宏12831629核准設立

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
楊詠翔60241828解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

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與吉銤 艾爾菲達力普 硬式喉頭鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

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