“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
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中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器的英文品名是“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer, 許可證字號是衛署醫器製字第003434號, 有效日期是20261114, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是普元生技股份有限公司.

#“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20111114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP1082

許可證字號

衛署醫器製字第003434號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261114

發證日期

20111114

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500343404

中文品名

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名

“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。

限制項目

國 產

申請商名稱

普元生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

申請商統一編號

53083731

製造商名稱

普元生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210705

製造許可登錄編號

GMP1082

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“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器的地址位於

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

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侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳淑滿

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

陳育智

職稱: 董事 | 持有股份數: 182612 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳柏賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

梁若誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37500 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

洪志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 234146 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

莊世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 231299 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳淑滿

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

陳育智

職稱: 董事 | 持有股份數: 182612 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳柏賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

梁若誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37500 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

洪志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 234146 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

莊世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 231299 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 相關資料

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器 相關資料

普元生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022297 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一

普元生技股份有限公司

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依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 | 有效日期: 2026/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖試片

英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

普元雲端型血糖監控系統

英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 | 有效日期: 2026/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

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與“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

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