“奎爾”牙科斷層X光機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“奎爾”牙科斷層X光機的英文品名是“QR” Dental Volumetric Tomography, 許可證字號是衛部醫器輸字第028614號, 有效日期是20260623, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NewTom VGi evo以下空白, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是維晶科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028614號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260623 |
| 發證日期 | 20160623 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602861409 |
| 中文品名 | “奎爾”牙科斷層X光機 |
| 英文品名 | “QR” Dental Volumetric Tomography |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NewTom VGi evo以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 維晶科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段351號5樓之13 |
| 申請商統一編號 | 80295147 |
| 製造商名稱 | CEFLA s.c. |
| 製造廠廠址 | Via Enrico Fermi 40, 37136 Verona (VR) Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220126 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10322 |
許可證字號衛部醫器輸字第028614號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260623 |
發證日期20160623 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5602861409 |
中文品名“奎爾”牙科斷層X光機 |
英文品名“QR” Dental Volumetric Tomography |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NewTom VGi evo以下空白 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱維晶科技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路二段351號5樓之13 |
申請商統一編號80295147 |
製造商名稱CEFLA s.c. |
製造廠廠址Via Enrico Fermi 40, 37136 Verona (VR) Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20220126 |
製造許可登錄編號QSD10322 |
“奎爾”牙科斷層X光機地圖 [ 導航 ]
“奎爾”牙科斷層X光機的地址位於
新北市中和區中山路二段351號5樓之13