先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀的英文品名是Sensititre ARIS HiQ System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034377號, 有效日期是2026/03/26, 許可證種類是09, 效能是本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(..., 醫器規格是V4000，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司.

#先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/26
發證日期	2021/03/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603437702
中文品名	先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
英文品名	Sensititre ARIS HiQ System
效能	本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V4000，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	TREK Diagnostic Systems Ltd.
製造廠廠址	Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/09/07
製造許可登錄編號	QSD11289

許可證字號

衛部醫器輸字第034377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/26

發證日期

2021/03/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603437702

中文品名

先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀

英文品名

Sensititre ARIS HiQ System

效能

本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

V4000，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

TREK Diagnostic Systems Ltd.

製造廠廠址

Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/07

製造許可登錄編號

QSD11289

先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀地圖 [ 導航 ]

先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀的地址位於

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀相關資料

(以下顯示 8 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀 ...)

楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Shriram Cunnathoor Krishna	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Shriram Cunnathoor Krishna

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

出進口廠商登記資料資料集的先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀相關資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀 ...)

娜克體外生殖培養皿	英文品名: NUNC IVF Petri Dish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028524號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150255, 150270, 150360, 179830以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013706號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013707號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016146號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016175號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017855號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清	英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Produced in rabbits and preserved with 0.5% phenol. \| 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)	英文品名: "THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020214號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017893號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002579號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002580號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

娜克體外生殖培養皿

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)

娜克體外生殖專用離心管

"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀相關資料

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

根據識別碼 28685123 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 28685123 ...)

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統編: 28685123 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 28685123 ... ]

根據名稱台灣賽默飛世爾科技找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣賽默飛世爾科技 ...)

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據地址臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2 ...)

APBIO PTY LTD	國別: 澳大利亞 \| 對外投資事業名稱(英文): APBIO PTY LTD \| 核准日期: 20240708 \| 業別: 原料藥製造業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 54326052 \| 對外事業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 \| 國內電話: 02-2653-2886 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
華上生技醫藥股份有限公司	統一編號: 54179426 \| 電話號碼: 02-2785-1399#201 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料
臺灣生物醫藥製造股份有限公司	統一編號: 94103943 \| 電話號碼: 02-26539898#8020 \| 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料
剋必達錠	英文品名: Kepida Tablets \| 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tucidinostat \| 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
剋必達錠	英文品名: Kepida Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第061429號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tucidinostat \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
圓祥生技股份有限公司	統一編號: 54326052 \| 電話號碼: 02-26558010 \| 臺北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
精準生技股份有限公司	統一編號: 55747592 \| 電話號碼: 02-8521-0148 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
創傑國際股份有限公司	統一編號: 16155628 \| 電話號碼: 02-27977288 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料

APBIO PTY LTD

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

華上生技醫藥股份有限公司

統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臺灣生物醫藥製造股份有限公司

統一編號: 94103943 | 電話號碼: 02-26539898#8020 | 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

剋必達錠

@ 未註銷藥品許可證資料集

剋必達錠

@ 全部藥品許可證資料集

圓祥生技股份有限公司

統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

精準生技股份有限公司

統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

創傑國際股份有限公司

統一編號: 16155628 | 電話號碼: 02-27977288 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2 ... ]

名稱台灣賽默飛世爾科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣賽默飛世爾科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	28685123	核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立

地址臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾萬霖生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3	林奏延	83414673	核准設立
美康諾生醫股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之8	李忠翰	90602313	核准設立
世康開發股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3	黃茂雄	51701407	核准設立
臺灣生物醫藥製造股份有限公司臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6	楊育民	94103943	核准設立
華上生技醫藥股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5	陳嘉南	54179426	核准設立
御大倉股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8	簡立揚	82879913	核准設立
台灣昕諾飛股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1	周立中	24975678	核准設立
創傑國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3	俞建良	16155628	核准設立

艾萬霖生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3 | 負責人: 林奏延 | 統編: 83414673 | 核准設立

美康諾生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之8 | 負責人: 李忠翰 | 統編: 90602313 | 核准設立

世康開發股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3 | 負責人: 黃茂雄 | 統編: 51701407 | 核准設立

臺灣生物醫藥製造股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6 | 負責人: 楊育民 | 統編: 94103943 | 核准設立

華上生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 | 負責人: 陳嘉南 | 統編: 54179426 | 核准設立

御大倉股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8 | 負責人: 簡立揚 | 統編: 82879913 | 核准設立

台灣昕諾飛股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 | 負責人: 周立中 | 統編: 24975678 | 核准設立

創傑國際股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3 | 負責人: 俞建良 | 統編: 16155628 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司